Questões de Concurso

RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

No serviço de medicina nuclear, o radiofarmacêutico manipula fontes radioativas não seladas, recebendo uma dose significante de radiação nas mãos. Por isso as doses devem ser controladas para que os níveis limites não sejam atingidos. De acordo com a norma CNEN NN 3.01, que trata das Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica, a dose equivalente máxima anual que o Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE) pode receber nas extremidades é de:

A prescrição de um paciente infantil solicita a manipulação de 90 cápsulas de citrato de sildenafila. Sabendo que a posologia pretendida é de 0,5 mg/Kg/dia e que a criança pesa 20 kg, a quantidade de comprimidos de 50 mg de citrato de sildenafila que a mãe precisa entregar na farmácia para o fracionamento de dose é de:

O farmacêutico precisa manipular 2 L de uma solução de citrato de potássio di-hidratado 1 MEq/mL. Considerando o teor do ativo de 100 %, o peso molecular do citrato de potássio di-hidratado de 324 g/mol e a sua fórmula molecular C₆H₅K₃O₇ , calcule a massa necessária para a manipulação.