Questões de Concurso

A biossegurança é um conjunto de ações voltadas para prevenção, minimização e eliminação de riscos para a saúde. Nesta continuidade, no ambiente laboratorial não é recomendado que: 

A Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA – RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência.
Sobre a intercambialidade de medicamentos, julgue as proposições a seguir:


I. Os medicamentos genéricos podem ser intercambiáveis com os medicamentos similares equivalentes.
II. Todos medicamentos similares intercambiáveis constantes da lista da ANVISA devem ter na bula do medicamento a seguinte frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”.
III. Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no prazo de 1 (um) ano, a contar de sua inclusão na relação publicada pela ANVISA, não poderão ser comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em:

Os estudos de estabilidade são fundamentais para garantia da integridade física, química, microbiológica, terapêutica e toxicológica dos medicamentos dentro dos níveis aceitáveis. Nesse sentido, as indústrias farmacêuticas, nas etapas de desenvolvimento e produção de medicamentos, devem cumprir rigorosamente com as normas estabelecidas pelos órgãos reguladores nacionais.
Fonte: OLIVEIRAA. R. M., GAITANI, C. M. Controle de Qualidade, volume 11. 1. ed. - Rio de Janeiro, Atheneu, 2019. (adaptado)
São fatores intrínsecos que afetam a estabilidade de um produto farmacêutico: 

Em 2020, foi publicada a nova portaria do novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no Sistema Único de Saúde (SUS). O tratamento farmacológico do DM2 recomendado no PCDT tem por base as evidências científicas para o controle do diabetes.
Fonte: Luciana Bahia, Bianca de Almeida-Pititto, Bertoluci M. Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 no SUS. Diretriz Oficial da Sociedade Brasileira de Diabetes (2023). DOI: 10.29327/5238993.2023-11, ISBN: 978-85-5722-906-8.(adapatado)
Qual medicamento deve ser utilizado no tratamento inicial de um paciente recém diagnosticado com DM2, com os medicamentos disponíveis no SUS? 

Em diversos serviços de farmácia hospitalares, são preparadas formulações farmacêuticas denominadas nutrição parenteral (NP), que devem seguir as normativas da Anvisa. Segundo a Portaria nº 272/98 do Ministério da Saúde, as amostras para contraprovas de cada NP devem ser conservadas sob refrigeração por um período, após seu prazo de validade, correspondente a: