Questões de Concurso

O medicamento genérico é aquele que contém os mesmos princípios ativos, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à dos medicamentos de referência e dos similares e podendo, com estes, ser intercambiável.

A intercambialidade é a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Anvisa.

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria, sem obrigatoriedade de registro na prescrição médica.

Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê “Medicamento Genérico”. Além disso, deve constar na embalagem a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1998”.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela via mais confortável para o paciente e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando segurança.

A Rename é elaborada atendendo aos princípios doutrinários fundamentais do SUS da Universalidade, da Equidade e da Descentralização, e configura-se como a relação dos medicamentos disponibilizados por meio de políticas públicas e indicados para os tratamentos das doenças e agravos que acometem a população brasileira. 

Os fundamentos para a atualização da Rename estão estabelecidos em legislação normativa pactuada na esfera federal de gestão do SUS. 

A Rename cumpre a Resolução de Consolidação CIT n.º 1, de 30 de março de 2021, que apresenta a composição dessa Relação de acordo com as responsabilidades de financiamento da Atenção Farmacêutica entre os entes (União, estados e municípios), além de apresentar os medicamentos oferecidos em todos os níveis de atenção e nas linhas de cuidado do SUS, proporcionando transparência nas informações sobre o acesso aos medicamentos do SUS.

A lista do Rename deve ser construída a partir de uma avaliação que considere as informações de eficácia, efetividade, segurança, custo, disponibilidade, entre outros critérios, obtidas a partir das melhores evidências científicas disponíveis.

Todas as alternativas estão corretas.

A degradação pode gerar compostos atóxicos que comprometem a segurança do produto.

Mudanças ao longo do tempo no estado sólido do fármaco podem alterar propriedades físico-químicas do produto e sua velocidade ou quantidade de dissolução, comprometendo sua eficácia e segurança.

A degradação, se não controlada, pode resultar em aumento de teor ou da potência, de modo a comprometer a eficácia do produto.

O crescimento de microrganismos pode ocasionar infecções, principalmente em produtos de administração enteral, comprometendo a segurança do paciente.

Todas as alternativas estão incorretas. 

Droga: substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada.

Medicamento: produto que necessita ser preparado mediante manipulação em farmácia, a partir de fórmula constante de prescrição médica.

Preparação Magistral: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

Substância Proscrita: substância cujo uso está proibido no Brasil. 

Droga: produto que necessita ser preparado mediante manipulação em farmácia, a partir de fórmula constante de prescrição médica.

A gestão deve promover os programas de higiene que devem ser amplamente discutidos durante as sessões de treinamento. 

As pessoas que têm lesões abertas na superfície exposta do corpo podem ser envolvidas na fabricação de medicamentos.

Toda pessoa que entrar nas áreas de fabricação deve usar roupas protetoras adequadas às operações a serem executadas.

É proibido comer, beber, mascar, fumar, ou armazenar alimentos, bebidas, materiais derivados do tabaco ou medicamentos de uso pessoal nas áreas de produção e armazenamento.

Devem ser adotadas medidas para garantir que nenhuma pessoa afetada por uma doença infecciosa ou que tenha lesões abertas na superfície exposta do corpo seja envolvida na fabricação de medicamentos.