Questões de Concurso

As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. 

O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:

Sobre os radiofármacos e sua aplicação em diagnóstico e terapia, julgue as afirmativas a seguir:

I - A maioria dos radiofármacos é a combinação de um componente radioativo e de uma molécula não radioativa (carreador ou ligante) que apresenta afinidade biológica por um órgão ou sistema.
II - As imagens SPECT são obtidas utilizandose radiofármacos emissores de pósitrons, que promovem a aniquilação no cristal do equipamento, o qual emite um sinal luminoso, que é amplificado e processado, gerando a imagem.
III - Na imagem PET, os radiofármacos são emissores de dois fótons γ de alta energia (511 keV), que são detectados simultaneamente em um aparelho circular.
IV - A utilização de radiofármacos para fins de terapia está relacionada ao tipo de emissão e tempo de meia-vida do radionuclídeo, sendo utilizados preferencialmente aqueles que emitem partículas α²⁺ e β^- e de meia-vida longa.

São corretas as afirmativas: