Questões de Concurso

A água é o solvente mais usado como veículo, em especialidades farmacêuticas. No entanto, pode ocorrer que a dissolução completa de todos os componentes de uma formulação, nas temperaturas normais de armazenamento, não possa ser garantida.
Sobre os métodos para melhoria da solubilidade do fármaco, analise as afirmativas a seguir. I. Co-solvência e controle do pH. II. Utilização de solventes não-aquosos como óleos voláteis e dimetilsulfóxido para formulações de uso oral. III. Adição de tensoativos e complexação do fármaco.
Está correto o que se afirma em 

De acordo com a Resolução da ANVISA/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir.
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em

Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente, 

Na análise de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os resultados 1 e 2:
                          
De acordo com os ensaios apresentados e o que preconiza a Farmacopeia Brasileira, analise os resultados 1 e 2 e assinale a alternativa correta.

Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho.