Questões de Concurso Comentadas por alunos sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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Q1055500 Farmácia

Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.

A empresa contratada não é solidariamente responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à atividade objeto da terceirização.

Alternativas
Ano: 2019 Banca: IBFC Órgão: SESACRE Prova: IBFC - 2019 - SESACRE - Farmacêutico |
Q1054626 Farmácia
Os ensaios físico-químico sem insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos são um dos critérios que garantem a eficácia, segurança e qualidade dos produtos. Considere estes ensaios e assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2019 Banca: IBFC Órgão: SESACRE Prova: IBFC - 2019 - SESACRE - Farmacêutico |
Q1054625 Farmácia
A aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos terminados e os controles relacionados são operações envolvidas na fabricação de um medicamento. Acerca das atribuições do responsável pelo controle de qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q1046069 Farmácia
O gráfico a seguir representa as curvas médias da concentração plasmática em função do tempo, após a administração de um fármaco de referência (R) e do fármaco teste (T), ambos com os mesmos princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica.
Imagem associada para resolução da questão
O ensaio para determinação de bioequivalência foi realizado em condições padronizadas, e, após a análise dos dados, foram obtidos os valores de concentração máxima (Cmáx), ASC0–t (área sobre a curva 0-48h) e ASC0–¥ (área sobre a curva 0-infinito) para as amostras de referência e teste, calculadas a razão entre as médias geométricas e o intervalo de confiança 90%, conforme a tabela a seguir.
Imagem associada para resolução da questão

Com base nessas informações, é correto afirmar que

Alternativas
Q1025083 Farmácia
A respeito de alguns objetivos sobre a garantia da qualidade de boas práticas de manipulação, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Respostas
116: E
117: B
118: B
119: C
120: D