Questões de Concurso

Os testes de esterilidade são indispensáveis para as preparações farmacêuticas estéreis cujo objetivo é confirmar a ausência de micro-organismos. Os pirogênios são substâncias orgânicas responsáveis por muitas das reações febris que ocorrem em pacientes após a administração de um medicamento injetável, sendo estes conhecidos também como:

O método adequado para a extração de substâncias vegetais tendo em vista sua utilização em formulações farmacêuticas depende de vários fatores, principalmente da natureza do material de partida. O processo no qual uma matéria-prima previamente triturada é colocada em um recipiente fechado à temperatura ambiente, em contato com um solvente adequado, por um período que varia entre 2 a 14 dias e com repetidas agitações para liberar seus componentes solúveis, recebe o nome de:

Dentre os procedimentos de Boas Práticas de Fabricação, está a retenção de amostras de medicamentos para a verificação das especificações estabelecidas. A amostra de cada lote de produto farmacêutico terminado, classificado como Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV) deve ser mantida, após a data de seu vencimento, por no mínimo:

As normas sanitárias que instituem as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos definem diversas atividades a serem desempenhadas ao longo do processo de fabricação. O documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais, juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada, denomina-se certificado de:

O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante de medicamentos em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade. Segundo a legislação vigente, a frequência das autoinspeções deve ser, no mínimo: