Questões de Concurso

O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante de medicamentos em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade. Segundo a legislação vigente, a frequência das autoinspeções deve ser, no mínimo:

A quantificação de fármacos é extremamente importante no controle de qualidade de um produto farmacêutico. Diversas técnicas, que apresentam grau de especificidades diferentes, podem ser utilizadas para essa quantificação.
Assinale a alternativa que NÃO apresenta técnica utilizada para quantificação de fármacos em uma forma farmacêutica.

A espectrofotometria de absorção na região UV-Visível é uma das principais técnicas utilizadas em laboratórios químicos, clínicos e farmacêuticos. Quando se emprega esta técnica em análises quantitativas, aplica-se a Lei de Lambert-Beer, onde a fração de luz incidente absorvida por uma solução num determinado comprimento de onda (absorvância ou A) é relacionada com a absortividade molar da substância (ε), o caminho óptico (b) e a concentração da amostra (c), ou seja, A = ε b c.
Considerando esses dados, qual a concentração de um fármaco em uma amostra que apresenta absorvância de 0,3 quando medida em comprimento de onda de 450 nm numa cubeta de 1 cm (ε = 8,5 x 103 cm^-1 M^-1).

“Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI”. Essa definição corresponde a:

Todas as opções abaixo apresentam testes indicados para o controle de qualidade de cápsulas de amoxicilina 500 mg, EXCETO: