Questões de Concurso Comentadas por alunos sobre farmacovigilância em farmácia

A RDC ANVISA nº 48 de 16 de março de 2004, teve como objetivo atualizar a normatização do registro de medicamento fitoterápicos no Brasil. Este registro só pode ser solicitado para medicamentos cujo princípio ativo é exclusivamente derivado de drogas vegetais. Como as plantas são entidades muito complexas, onde podem ter centenas de metabólitos secundários, a sua identificação e análise requer sistemas modernos de identificação dessas classes químicas.
Sobre as técnicas de identificação mais utilizadas para produtos naturais, analise as afirmativas a seguir. I. CLAE – DAD (cromatografia líquida de alta eficiência acoplado com arranjo de fotodiodo. II. CLAE – EM (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com espectrometria de massa). III. CLAE – TG (cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com termogravimetria).
Está correto o que se afirma em

Em relação ao tema sobre atividades laboratoriais constantes na RDC ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, assinale a afirmativa correta.

De acordo com a RDC 67/2007, sobre as Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos, assinale a afirmativa correta.

Com relação ao tema de medicamentos sujeitos a controle especial, descrito na Portaria MS nº 344/1988, analise as afirmativas a seguir.
I. A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local, o que permitirá o início de suas atividades imediatamente. II. No caso de deferimento da petição, a Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde enviará o competente Certificado de Autorização Especial para a empresa requerente e informará a decisão à Autoridade Sanitária local competente, que por sua vez informará a empresa solicitante para dar continuidade as suas atividades. III. A Autoridade Sanitária local procederá à inspeção do(s) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial, de acordo com os roteiros oficiais préestabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Está correto o que se afirma em

De acordo com a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providencias, é correto afirmar que