Questões de Concurso
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Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de determinação de peso se
aplica a formas farmacêuticas sólidas
como supositórios. Para a realização desse
ensaio, deve-se pesar, individualmente, 20
supositórios e determinar o peso médio.
Pode-se tolerar não mais que duas unidades
fora do limite de variação especificado (±
7,5%), em relação ao peso médio, porém
nenhuma poderá estar acima ou abaixo do
dobro das porcentagens indicadas.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
A exatidão de um método analítico deve ser
obtida por meio do grau de concordância
entre os resultados individuais do método em
estudo em relação a um valor aceito como
verdadeiro. A exatidão deve ser verificada a
partir de, no mínimo, nove determinações,
contemplando o intervalo linear do método
analítico, ou seja, três concentrações:
baixa, média e alta, com três réplicas em
cada nível.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
A linearidade deve ser demonstrada
por meio da capacidade do método de
obter respostas analíticas diretamente
proporcionais à concentração de um analito
em uma amostra. Para o estabelecimento
da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância
química de referência para as soluções
preparadas em, no mínimo, triplicata.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
É comum que os fármacos sejam combinados a um ou mais agentes não medicinais, denominados excipientes farmacêuticos, para resultar em formas farmacêuticas de vários tipos. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
O método de esterilização por radiação
ionizante é o método mais utilizado para
esterilizar formas farmacêuticas para uso
parenteral sensíveis ao calor.