Questões de Concurso Comentadas por alunos sobre farmacovigilância em farmácia

Diversos documentos são necessários para que um determinado medicamento tenha autorização de uso concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O documento legal emitido pela autoridade sanitária competente, no qual consta a formulação qualitativa e quantitativa do produto, incluindo detalhes sobre a embalagem, rotulagem e prazo de validade recebe o nome de:

Os rótulos de medicamentos devem ser isentos de informações que induzam a sua aquisição e devem ser confeccionados dentro de diversos parâmetros técnicos. Os rótulos dos medicamentos da lista A1, A2 e A3 da Portaria MS nº 344/98 devem conter uma faixa horizontal de cor preta, com os seguintes dizeres:

Os problemas relacionados a medicamentos devem ser notificados às autoridades sanitárias para elucidação dos fatos, correções e tomadas de decisões tendo em vista mitigar possíveis danos aos pacientes. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas, com suspeita de relação causal entre o medicamento administrado e a resposta prejudicial, é conhecida como:

A farmacovigilância é um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. No desenvolvimento de medicamentos, a farmacovigilância é compreendida na fase:

As listagens de medicamentos e substâncias contidas na Portaria do Ministério da Saúde (MS) nº 344/1998 tem como finalidade classificá-los de acordo com seu potencial risco à saúde humana. Nessa norma sanitária, os antirretrovirais e anabolizantes são listados, respectivamente, como: