Questões de Concurso

Sobre a CCIH e as atividades do farmacêutico na CCIH, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) A padronização do uso de medicamentos injetáveis de dose única e prontos para o uso contribui para a redução da incidência de casos de infecção hospitalar. ( ) O farmacêutico contribui para as atividades de monitoramento farmacoterapêutico dos pacientes e estabelecem normas para prescrição, dispensação, distribuição, administração, utilização e avaliação dos medicamentos prescritos na unidade hospitalar. ( ) Os membros que compõem a CCIH devem ser representantes dos serviços médico, de enfermagem, laboratório de microbiologia e setor administrativo, sendo facultada a presença do farmacêutico no corpo executivo ou consultivo desta Comissão. ( ) Para o monitoramento terapêutico do uso de antimicrobianos é suficiente conhecer o perfil de suscetibilidade do micro-organismo, bem como os parâmetros farmacocinéticos dos antimicrobianos que constam do Guia Farmacoterapêutico da unidade hospitalar. ( ) Indicadores econômicos não são considerados para seleção e inclusão dos antimicrobianos no Guia Farmacoterapêutico, o que é feito a partir da análise retrospectiva dos resultados dos antibiogramas realizados na unidade hospitalar ou em laboratórios conveniados.
A sequência está correta em

A validação de métodos analíticos é a demonstração por meio de ensaios e procedimentos padronizados que o método é capaz de originar resultados confiáveis quando utilizado para finalidade a que se destina. No Brasil, a validação de métodos analíticos a serem empregados na análise de fármacos e medicamentos está regulamentada pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166 de 24 de julho de 2017.

Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.

I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.

II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.

III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.

IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.

Estão corretas as afirmativas

Segundo a RDC Nº 222/2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde em relação aos resíduos do Grupo B gerados em uma Farmácia Escola com atividades de dispensação e manipulação de medicamentos é incorreto afirmar que 

De maneira geral, para a realização do estudo de estabilidade de longa duração dos medicamentos comercializados no Brasil, nos casos em que for recomendado armazenamento em temperatura ambiente, a condição [temperatura e umidade relativa (UR)] de realização do estudo deve ser de:

As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.