Questões de Concurso
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Dadas as afirmativas acerca da RDC nº 509/2021,
I. O estabelecimento de saúde deve designar profissional com nível de escolaridade superior, com registro ativo junto ao seu conselho de classe, quando couber, para exercer a função de responsável pela elaboração e pela implantação do plano de gerenciamento de cada tecnologia utilizada na prestação de serviços de saúde.
II. O plano de gerenciamento deve ser único, abrangendo todas as tecnologias utilizadas pelo serviço de saúde e deve estar disponível para consulta sob solicitação da autoridade sanitária competente.
III. A execução das atividades de cada etapa do gerenciamento não pode ser terceirizada, haja vista uma possível existência de conflitos de interesses.
IV. O registro sistemático da execução das atividades é obrigatório apenas para os equipamentos médicos.
verifica-se que está/ão correta/s
A evolução tecnológica tem permitido significativos avanços nos sistemas de captura de imagens médicas, e as imagens radiográficas digitais estão cada vez mais sendo utilizadas devido ao menor custo de produção, à possibilidade de tratamento para redução de artefatos com aplicação de filtros, ao menor tempo para visualização, à facilidade de armazenamento e por não produzirem resíduos agressores ao meio ambiente.
Em se tratando de sistemas de imagens digitais, armazenamento, gerenciamento de imagens e fácil acesso para avaliação e emissão de laudos, qual das alternativas apresenta o sistema que possibilita tais atividades?
( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde.
( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os profissionais envolvidos, os resultados da avaliação anual das atividades de gerenciamento.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir estrutura organizacional documentada, com as atividades de gerenciamento definidas em seu organograma.
( ) O estabelecimento de saúde deve dispor de mecanismos que permitam a rastreabilidade de suas tecnologias em saúde, excluídos saneantes e equipamentos gerais.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando à redução e minimização da ocorrência dos eventos adversos e a responsabilização dos envolvidos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos.
II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO).
III. A QO inclui apenas os testes para confirmar limites operacionais superiores e inferiores e/ou condições de "pior caso", sendo considerada sua conclusão bem-sucedida na medida que permitir a finalização dos procedimentos padrão de operação e limpeza, treinamento dos operadores e requisitos de manutenção preventiva.
IV. A Qualificação de Desempenho (QD) normalmente deve seguir a conclusão bem-sucedida da QI e QO, não sendo indicado realizá-la em conjunto com a QO ou com a validação de processos. A QD deve cobrir a faixa operacional pretendida para o processo, a menos que evidências documentadas das fases de desenvolvimento estejam disponíveis e confirmem as faixas operacionais.
V. A requalificação de equipamentos deve ser avaliada em uma frequência apropriada para confirmar que permanecem em um estado de controle. Quando a requalificação é necessária e realizada de acordo com um intervalo de tempo, este período deve ser justificado e os critérios de avaliação definidos.
Quais estão corretas?