Para garantir a qualidade do resultado do exame laboratorial é fundamental observar as questões relacionadas ao ensaio
analtico, desde a escolha do teste até o seu resultado.
Na avaliação da qualidade de um procedimento diagnóstico, é
correto afirmar que a:
“Há uma RDC que dispõ e sobre as Boas Prá Ɵ cas de Fabricaç ã o
(BPF) de Produtos Mé dicos e Produtos para Diagnóstico de Uso
In Vitro, estabelecendo os requisitos que descrevem as BPF para
métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação,
embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação
e assistência técnica aplicáveis à fabricação de produtos médicos
e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) citada é:
A estratégia que NÃO é sugerida para enfrentar os desafios
organizacionais em laboratórios clínicos de imunodiagnósticos
durante grandes surtos como o da COVID-19:
De acordo com a Lei nº 11.105 de Biossegurança, o órgão
responsável pela emissão do Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) para o desenvolvimento de atividades com OGM
e seus derivados é: