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Q808755

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808755 Farmácia

Dentre as boas práticas de manipulação, está a autoinspeção. Acerca dessa prática, assinale a alternativa correta.

Alternativas

É um recurso da garantia da qualidade, que deve ser utilizado para avaliar o produto e documentar a implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um recurso da garantia da implementação de ações corretivas na produção de medicamentos e cosméticos, quando for o caso.

É um recurso da garantia da avaliação de um produto para que os defeitos ou falhas possam auxiliar na implementação de ações corretivas, quando for o caso.

É um conjunto de técnicas padronizadas pela Farmacopeia Brasileira para redação do Relatório de Qualidade, que deve acompanhar o produto.

É um documento em que o cliente requer comprovação da qualidade de um produto adquirido, ou documentação de falhas de manipulação.

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Q808754

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ( assuntos)

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808754 Farmácia

As matérias-primas adquiridas para manipulação de medicamentos ou cosméticos devem obedecer à seguinte especificação técnica:

Alternativas

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. No entanto, nos casos em que não existir essa monografia, podem ser aceitas especificações de farmacopeias de outros países, reconhecidas pela ANVISA.

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, comprovando que todas as especificações estão de acordo com a monografia da Farmacopeia Brasileira. Entretanto, nos casos em que não existir essa monografia, a importação não pode ser feita para esse fim.

devem vir acompanhadas de um Relatório Descritivo de Especificações, de acordo com uma monografia de qualquer Farmacopeia.

devem vir acompanhadas do Certificado de Análise, especificando os dados da monografia constante da Farmacopeia Brasileira ou de farmacopeias de outros países.

devem vir acompanhadas do Certificado de Especificação da monografia constante da Farmacopeia Brasileira, porém sem menção a outras farmacopeias de outros países.

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Q808752

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808752 Farmácia

A contaminação cruzada, que pode acontecer durante o processo de produção de medicamentos, ocorre:

Alternativas

pelo contato de determinada matéria-prima com outra matéria-prima, porém não pode ocorrer entre produtos intermediários.

pelo contato de um produto intermediário com um produto a granel ou terminado, porém nunca com uma matéria-prima.

pelo contato de um produto a granel ou ainda um produto terminado com outro produto intermediário, mas não pode ocorrer com matériaprima.

pelo contato de matéria-prima com matéria-prima ou com produto, independente de ser intermediário, terminado ou a granel.

exclusivamente pelo contato de matéria-prima com produto terminado, mas não com produto intermediário.

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Q808751

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico , Controle Microbiológico ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808751 Farmácia

‘Reanálise’ é a análise realizada em matéria-prima previamente analisada, para confirmar:

Alternativas

a aprovação prévia e a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, vencido o prazo de validade.

a aprovação e a persistência das especificações do fabricante, com o objetivo de aumentar o prazo de validade.

a aprovação anteriormente determinada, utilizando-se a mesma marcha analítica, no mesmo dia.

a reprovação ou a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, vencido o prazo de validade.

a aprovação prévia e a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do seu prazo de validade.

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Q808750

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808750 Farmácia

“Substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente na composição do produto final”. Essa é a definição de “insumo farmacêutico inerte”. Assinale a alternativa que contém exclusivamente insumos inertes.

Alternativas

Substância clara, incolor, com consistência de xarope, odor característico e sabor doce, seguido de sensação de calor.

Glóbulos de lactose quase insolúveis em água, facilmente solúveis em álcool e insolúveis em éter e clorofórmio.

Líquido volátil, límpido e ligeiramente amarelado, com odor característico, sabor ardente e rico em aldeídos e álcoois superiores.

Líquido límpido, incolor, inodoro e com baixas concentrações de amônia, cálcio, metais pesados, sulfatos e cloretos.

Óleos usados em géis e comprimidos inertes.

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