Questões de Concurso Para ufpr

F – V – V – F.

F – V – V – V.

V – F – F – V.

V – F – V – F.

V – V – F – F.

60 mg.

61,21 mg.

72,60 mg.

36,30 mg.

73,81 mg.

A DCB (Denominação Comum Brasileira) dos insumos usa a apresentação principal, levando em conta o fármaco terapeuticamente ativo, não existindo sais, ésteres ou isômeros descritos na DCB.

Para o preparo do medicamento em farmácias com manipulação, independentemente da denominação utilizada para a substância, quando existir referência, deverá ser aplicado fator de equivalência, para que o medicamento seja preparado terapeuticamente ativo, garantindo que as doses serão equivalentes às clinicamente efetivas.

Numa das atualizações da Portaria SVS/MS nº 344, foi acrescentado um 4º parágrafo ao artigo 52, tornando facultativa a aplicação do fator de equivalência entre substâncias e seus respectivos derivados (base/sal) no preparo de medicamento em formulações magistrais.

O fator de equivalência é um valor numérico fixo a todas as substâncias, utilizado para realizar a conversão compensatória da massa do sal ou éster para a massa da base, ou do fármaco hidratado para sua forma anidra.

A rotulagem do produto deve ser pela DCI do produto principal, independentemente de ter sido utilizado sal ou éster da substância ou insumo ativo.

V – V – F.

F – V – V.

V – F – V.

F – V – F.

F – F – V.

Todos os materiais devem ser armazenados e manuseados sob condições apropriadas e de forma ordenada, de modo a preservar a integridade química, física e microbiológica, garantindo a segurança deles, devendo ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.

Os equipamentos utilizados no controle da qualidade devem ser submetidos à manutenção preventiva e corretiva quando necessárias, e os registros referentes às calibrações e manutenções preventivas devem ser mantidos (armazenados) na farmácia por um período mínimo de um ano.

Compete ao farmacêutico o estabelecimento de critérios e supervisão do processo de aquisição, do mesmo modo que as especificações técnicas de todas as matérias-primas e dos materiais de embalagem a serem utilizados na manipulação devem ser autorizadas, atualizadas e datadas pelos responsáveis.

As matérias-primas devem ser recebidas por pessoa treinada, identificadas, armazenadas, colocadas em quarentena, amostradas, analisadas conforme especificações e rotuladas quanto à sua situação, de acordo com procedimentos escritos. Todos os materiais devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar se estão adequadamente identificados, a integridade e as condições de limpeza da embalagem e a correspondência entre o pedido e a nota de entrega.

Cada lote de matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado, e, quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, pelo período de no mínimo dois anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.