Atualmente, tem se tornado comum a declaração de que a
fase pré-analítica é responsável por cerca de 70% do total de
erros ocorridos nos laboratórios clínicos que possuem um
sistema de controle de qualidade bem-estabelecido. A
respeito do transporte e do manuseio de amostras, assinale a
alternativa correta.
Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido
o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de
eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas
ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com
relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.
Segundo a Resolução RDC n° 27/2012, que dispõe a respeito
dos requisitos mínimos para a validação de métodos
bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e de
pós-registro de medicamentos, assinale a alternativa correta.
A Resolução RDC n° 31/2010 dispõe quanto à realização dos
estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de
dissolução comparativo. Para que dois perfis de dissolução
sejam considerados semelhantes, devem atender aos
seguintes critérios: