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Q790364

Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica , Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790364 Farmácia

Atualmente, tem se tornado comum a declaração de que a fase pré-analítica é responsável por cerca de 70% do total de erros ocorridos nos laboratórios clínicos que possuem um sistema de controle de qualidade bem-estabelecido. A respeito do transporte e do manuseio de amostras, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Amostras obtidas em postos de coleta e em unidades captadoras, e que precisem seguir sem centrifugação, devem ser monitoradas durante o transporte, respeitando-se o tempo recomendado de seis horas para prevenir danos à amostra.

A grande maioria das amostras pode ser transportada à temperatura entre 2 ºC e 8 °C.

Amostras para gasometria devem ser transportadas à temperatura entre 18 ºC e 24 ºC, com tempo máximo de transporte de duas horas.

O plasma e o soro dos tubos sem gel devem ser removidos da camada celular em até três horas após a coleta da amostra.

Tubos com gel separador devem ser centrifugados em baixas temperaturas, uma vez que as propriedades de fluxo do gel se relacionam com a temperatura.

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Q790362

Farmácia Farmacovigilância , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790362 Farmácia

Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A notificação de eventos adversos é compulsória a todos os profissionais de saúde.

A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais de saúde.

A notificação de eventos adversos é entendida como qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa, relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva.

A notificação de queixas técnicas é entendida como qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.

Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de queixas técnicas.

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Q790361

Direito Sanitário Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Resoluções da Anvisa ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790361 Direito Sanitário

Segundo a Resolução RDC n° 27/2012, que dispõe a respeito dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e de pós-registro de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

Para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

Devem ser construídas e avaliadas até três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, três amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

A precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

A exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Q790360

Farmácia Análises Clínicas , Urinálise ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790360 Farmácia

No que tange aos tipos de amostras de urina, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A amostra aleatória não é comumente utilizada em razão da dificuldade de coleta e de comodidade para o paciente.

A amostra aleatória pode ser coletada a qualquer momento e não necessita de informações do horário da micção para registro na etiqueta do frasco.

A primeira amostra da manhã não é a amostra ideal para o exame de urina de rotina. Por ser mais concentrada, pode interferir na detecção de substâncias químicas e de elementos formados.

A segunda amostra da manhã deve ser coletada com o paciente permanecendo em jejum, após ter desprezado a primeira micção.

Para todos os tipos de amostras, o paciente deve ser instruído a entregar a amostra no laboratório no prazo máximo de quatro horas após a coleta.

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Q790359

Farmácia Legislação em Farmácia ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: FHB - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790359 Farmácia

A Resolução RDC n° 31/2010 dispõe quanto à realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo. Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, devem atender aos seguintes critérios:

Alternativas

os medicamentos teste e de referência/comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o medicamento de referência/comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução rápida), o medicamento teste deve apresentar também dissolução rápida.

o valor do fator de semelhança deve estar compreendido entre 95 e 100.

o número de pontos de coleta deve ser representativo do processo de dissolução até que se obtenha platô na curva, sendo obrigatória a quantificação de amostras de, no mínimo, três tempos de coleta.

para fins de cálculo do fator de semelhança, devem-se incluir pelo menos três pontos da curva após ambos os medicamentos atingirem a média de 95% de dissolução.

para permitir o uso de médias, os coeficientes de variação para os primeiros pontos de coleta não podem exceder 10%. Para os demais pontos, considera-se o máximo de 5%. São considerados como primeiros pontos de coleta o correspondente a 20% do total de pontos coletados.

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