Questões de Concurso Para especialista em regulação - qualquer área de formação

Considerando os processos de obtenção de produtos por processos biotecnológicos, julgue o item a seguir. 

A técnica de PCR (reação em cadeia da polimerase) é amplamente utilizada na produção de proteínas recombinantes. 

Quanto à máxima administração diária e aos limites de administração diária estabelecidos para a segurança de impurezas, julgue o item subsequente. 
Para o estudo toxicológico em animais, a via de administração e a posologia máxima diária são prescindíveis nos casos de espécies animais com maior sensibilidade aos efeitos da substância recebida.

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 

O relatório de validação é o documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico para a aprovação da qualificação de um processo produtivo e deve definir os parâmetros críticos do processo (PCP) e os atributos críticos da qualidade (ACQ). 

O paracetamol (acetaminofeno), um fármaco com parâmetros farmacocinéticos bem determinados, é o antitérmico escolhido nos protocolos médicos adotados para os pacientes com dengue. Acerca do paracetamol, julgue o próximo item.
O paracetamol administrado por via oral apresenta um efeito mais rápido porque sua absorção ocorre no intestino delgado, não havendo metabolização quando o fármaco chega à corrente sanguínea. 

Com relação à interação dos três fármacos A, B e C com o paciente que pode vir a recebê-los, julgue o item a seguir.

O fármaco A se liga a uma concentração maior de receptores do que o fármaco C.