Questões de Concurso
Para tecnologista em saúde - produção de vacinas virais
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I. As vacinas de febre amarela e poliomielites são classificadas como vacinas de primeira geração
II. A vacina de DNA de rotavírus foi a última vacina viral incorporada ao Programa
III. As vacinas virais disponíveis no Programa são todas de vírus atenuados.
Assinale:
I. Alterações das condições ambientais do meio de cultivo podem resultar em perda da viabilidade das células.
II. A utilização de soro animal, ainda exerce importante papel no crescimento e sobrevivência das células animais in vitro.
III. A quantidade de células, assim como o número de passagens em cultura são informações críticas na produção.
Assinale:
I. A hemaglutinina presente na superfície celular interage com resíduos de acido siálico presente no envelope viral.
II. As partículas virais montadas são liberadas das células após a lise celular.
III. A entrada do vírus na célula é por endocitose mediada por receptor.
Assinale:
I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.
II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos químicos, por isso a validação do processo de destruição ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é um fator crítico para o fabricante.
III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de formulação até o produto acabado. Por esta razão, a utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade nos processos de produção.
Assinale:
I. Vírus da febre amarela.
II. Virus da dengue.
III. Virus H1N1.
Assinale:
I. São produzidos por uma grande variedade de viroses humanas, inclusive cepas vacinas, como exemplo, a cepa Schwarz.
II. Os efeitos podem ser observados com auxílio de microscópio simples.
III. Mudanças morfológicas, como a formação de sincício e corpos de inclusão, são efeitos comuns.
Assinale:
I. A doença é causada por um vírus que possui material genético constituído por RNA, do gênero Ortopoxvirus, Família Poxviridae.
II. A transmissão da doença ocorre principalmente por passagem do vírus por contato muito próximo, por meio de gotículas de saliva e secreções respiratórias que contêm o agente, que se implanta na orofarínge e mucosa respiratória.
III. Com a ameaça internacional do bioterrorismo, a vacina da varíola voltou a ganhar destaque mundial e o lote semente de trabalho foi distribuído para os laboratórios públicos e privados que então iniciaram a produção em grande escala.
Assinale:
I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.
II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.
III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.
Assinale:
I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.
II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.
III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.
Assinale:
I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.
II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.
III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).
Assinale:
I. É também conhecido como perfusão.
II. É um modo de operação descontínuo, no qual ocorre o crescimento da população celular sem qualquer suplemento adicional de substrato após a inoculação das células.
III. É um modo de operação caracterizado pela adição contínua de meio de cultivo novo e remoção de meio cultivado contendo células, ambas as operações ocorrendo na mesma vazão, de tal forma a garantir o volume constante no bioreator.
Assinale:
I. Pode ser propagado em células in vitro.
II. Pode causar desde infecções assintomáticas em humanos até neoplasias.
III. É um vírus DNA não envelopado.
Assinale:
I. Quando construído em aço inox as superfícies em contato com o produto devem ser fabricadas com aço inox 316L.
II. Cell factory e garrafas rotatórias são exemplos de bioreatores com crescimento sobre superfícies.
III. Na operação dos bioreatores, é fundamental garantir um ambiente físico-químico heterogêneo.
Assinale:
As cepas utilizadas na vacina tríplice viral em uso no Brasil são:
I. São mais seguras e, portanto, não oferecem risco durante a sua produção.
II. São normalmente menos imunogênicas quando comparadas as vacinas atenuadas e, freqüentemente, são associadas a adjuvantes.
III. Podem ser estocadas em temperatura ambiente sem risco de perda da imunogenicidade.
Assinale:
I. A esterilização por radiação é utilizada principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.
II. A esterilização por calor seco pode ser adequada para líquidos não aquosos ou produtos em pó.
III. Os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.
Assinale:
I. Quando uma célula é exposta a baixas temperaturas, geralmente acontece formação de cristais de gelo podendo romper a membrana celular e acarretar na morte da célula.
II. Para que as células sejam protegidas do processo de congelamento e descongelamento devem ser tratadas com um agente crioprotetor como o EDTA.
III. O armazenamento em nitrogênio líquido é a melhor forma de estocar células de modo a preservar a capacidade proliferativa e a viabilidade celulares.
Assinale:
I. A vacina contra poliomielite oral trivalente é produzida a partir de vírus atenuados contendo os três tipos de poliovírus (tipos I, II e III).
II. A primeira dose da vacina de rotavírus deve ser administrada por via subcutânea aos 12 meses de idade.
III. A vacina febre amarela, utilizada no PNI, é uma vacina de vírus vivo inativado, obtida pela inativação da subcepa 17DD do vírus da febre amarela, cultivado em ovos de galinha embrionados livres de germes patogênicos.
Assinale: