Questões de Concurso Para farmacêutico (auditoria e regulação)

Foram encontradas 337 questões

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Q294530
Farmácia Farmacovigilância ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294530 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
A caracterização do risco é uma estimativa qualitativa, incluídas as incertezas inerentes, da probabilidade de ocorrência de um efeito adverso, conhecido ou potencial, e de sua gravidade para a saúde de uma determinada população, com base na identificação do perigo, sua caracterização e a avaliação da exposição.
Alternativas
Q294529
Farmácia Farmacovigilância ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294529 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
A avaliação da exposição é sempre quantitativa, da ingestão provável de agentes biológicos, químicos e físicos por meio dos alimentos, assim como as exposições que derivam de outras fontes, caso sejam relevantes.
Alternativas
Q294528
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294528 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.
Alternativas
Q294527
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294527 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Alternativas
Q294526
Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,
Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294526 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Alternativas
Respostas
246: E
247: E
248: C
249: C
250: C
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