Questões Militares de Farmácia - Farmacovigilância

As reações adversas podem ser classificadas de várias formas. De acordo com a causalidade, as reações adversas a medicamentos podem ser classificadas em: Definida, Provável, Possível, Condicional e Duvidosa.

Associe as duas colunas relacionando cada tipo de reação adversa às suas características.

Reações adversas

1. Definida

2. Provável

3. Possível

4. Condicional

5. Duvidosa

Características

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares; segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito e não pode ser razoavelmente explicada pelas características conhecidas do estado clínico do paciente.

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito, a qual é confirmada pela melhora (ao se suspender o medicamento) e pelo reaparecimento da reação (ao se repetir a exposição).

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e não segue uma reação padrão conhecida para o medicamento suspeito, mas que não pode ser razoavelmente explicada pelas características conhecidas.

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito, mas que pode ter sido produzida pelo estado clínico do paciente ou outras terapêuticas concomitantes.

( ) Uma reação que não segue critérios.

A sequência correta dessa associação é

Em um programa de farmacovigilância, o boletim de notificação é um instrumento simples e objetivo que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamento e sobre a suspeita de reação adversa.

O boletim de notificação é considerado o principal instrumento de um programa de farmacovigilância, tanto que o sistema internacional de farmacovigilância da OMS, em funcionamento desde o final da década de 1960, utiliza os boletins de notificação para coletar, de forma espontânea, as notificações dos possíveis efeitos indesejáveis dos medicamentos.

PORQUE

Pela forma de notificação espontânea é possível detectar tardiamente os sinais de Reações Adversas novas, raras e graves, além de ser a melhor estratégia para minimizar as sub-notificações.

Acerca das duas asserções, é correto afirmar que