Questões Militares de Farmácia - Farmacovigilância - Página 3

Q1807747

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807747 Farmácia

Sobre os desenhos de estudos epidemiológicos, assinale a alternativa correta.

A

O ensaio clínico randomizado é o estudo observacional que compara o efeito e o valor de uma intervenção com controles.

B

A coorte é o estudo de intervenção em que a situação dos participantes, quanto à exposição de interesse, determina sua seleção para o estudo ou sua classificação após a inclusão no estudo.

C

Os estudos ecológicos são estudos observacionais que comparam a ocorrência da doença e a exposição de interesse entre agregados de indivíduos para verificar a associação entre elas.

D

O estudo de caso-controle é o tipo de estudo de intervenção que se inicia com a seleção de um grupo de pessoas portadoras de uma doença ou condição específica (casos) e outro grupo de pessoas que não sofrem dessa doença ou condição.

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Q1807745

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807745 Farmácia

É um tipo de análise que enumera e compara duas alternativas somente em termos de custo. Um exemplo usual desse tipo de análise refere-se à comparação de dois medicamentos genéricos aprovados para a comercialização pela agência regulatória nacional.
Trata-se da análise de

A

custo-utilidade.

B

custo-benefício.

C

custo-efetividade.

D

custo-minimização.

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Q1807744

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807744 Farmácia

Analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A análise de custo-utilidade é um caso especial de análise de custo-efetividade
PORQUE
II. Comparam-se duas ou mais alternativas terapêuticas, em termos de custos e resultados, em que os resultados são medidos em unidades de utilidade ou preferência, frequentemente como um ano de vida ajustado à qualidade (Avaq).
Sobre essas asserções, é correto afirmar que

A

a primeira é uma afirmativa falsa; e a segunda, verdadeira.

B

a primeira é uma afirmativa verdadeira; e a segunda, falsa.

C

as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.

D

as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

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Q1807739

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807739 Farmácia

Sobre a Farmacovigilância, têm-se por grande relevância

A

as interações medicamentosas, as intoxicações, os desvios de qualidade de materiais e equipamentos hospitalares, as reações adversas a medicamentos, as reações transfusionais imediatas e tardias.

B

o uso off label de medicamentos, o descarte de medicamentos, as intoxicações, as interações medicamentosas, as reações adversas a medicamentos, e as reações transfusionais imediatas e tardias.

C

a inefetividade Terapêutica, o uso off label de medicamentos, as interações medicamentosas, as intoxicações, as reações adversas a medicamentos, os erros de medicações e os desvios de qualidade.

D

o descarte de medicamentos, o uso off label de medicamentos, as interações medicamentosas, as intoxicações, as reações adversas a medicamentos, os desvios de qualidade de materiais e equipamentos hospitalares.

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Q1807738

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807738 Farmácia

Preencha corretamente a lacuna.
“_______________________________ é o órgão que desenvolve um trabalho com o objetivo de obter utilização adequada de medicamentos nos hospitais. A padronização de medicamentos é uma de suas principais missões, a qual tem o intuito de selecionar um mínimo de produtos que atenda ao máximo as necessidades do corpo clínico”.

A

O Comitê de Ética em Pesquisa

B

A Comissão de Terapia Nutricional

C

A Comissão de Farmácia e Terapêutica

D

O Serviço de Controle de Infecção Hospitalar

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Q1807737

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807737 Farmácia

Os sistemas de distribuição dos medicamentos podem ser classificados em coletivo, individualizado, combinado ou misto e de dose unitária.
A esse respeito, avalie sobre os sistemas de distribuição de medicamentos.
I. O sistema individualizado se caracteriza, principalmente, pelo fato de os medicamentos serem distribuídos por unidade de internação e/ou serviço a partir de uma solicitação da enfermagem. II. O sistema de distribuição coletivo se caracteriza pelo fato de o medicamento ser dispensado por paciente, geralmente por um período de 24horas. Este sistema se divide em indireto e direto. III. No sistema de distribuição misto ou combinado, a farmácia distribui alguns medicamentos mediante solicitação e outros por cópia da prescrição médica, portanto, parte do sistema é coletivo e parte individualizado. IV. O conceito de distribuição por dose unitária é a distribuição ordenada dos medicamentos com formas e dosagens prontas para serem administradas a um determinado paciente, de acordo com a prescrição médica, em um certo período de tempo.
Está correto apenas o que se afirma em

A

I e III.

B

II e III.

C

II e IV.

D

III e IV.

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Q1807736

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1807736 Farmácia

A seleção de medicamentos é um processo dinâmico, contínuo, multidisciplinar e participativo. Assegura ao hospital acesso aos medicamentos mais necessários, adotando critérios de eficácia, segurança, qualidade e custo.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os objetivos da etapa de seleção de medicamentos.
( ) Promovem a atualização e a reciclagem de temas relacionados à terapêutica hospitalar. ( ) Implementam políticas de utilização de medicamentos com base em correta avaliação, seleção e emprego terapêutico no hospital. ( ) Elegem entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia, aquele de maior toxicidade relativa e menor comodidade posológica. ( ) Reduzem custos, visando obter a disponibilidade dos medicamentos essenciais à cobertura dos tratamentos necessários aos pacientes. ( ) Selecionam medicamentos com alto nível de evidência de eficácia clínica e segurança. As informações de eficácia e segurança devem ser obtidas de relatos de casos e estudos seccionais.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é

A

(V); (V); (F); (V); (F).

B

(F); (V); (V); (F); (V).

C

(V); (F); (F); (V); (F).

D

(F); (F); (V); (F); (V).

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Q1805433

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805433 Farmácia

Nas negociações de contratos de fornecimento de doses das vacinas de COVID-19 entre o Ministério da Saúde e os laboratórios produtores, muito se ouviu falar na mídia sobre a responsabilização das partes envolvidas quanto aos danos aos pacientes submetidos à vacinação. Essa responsabilização acontece na fase de farmacovigilância, que contempla as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A legislação da Anvisa que regulamenta as atividades de farmacovigilância é a RCD n° 406, de 22 de julho de 2020.

São exigências regulatórias determinadas pela RDC n° 406/2020, exceto

A

os detentores de registro de medicamento são responsáveis pelas ações de farmacovigilância relacionadas aos seus produtos.

B

os detentores de registro de medicamento são responsáveis por acompanhar e avaliar todos os casos de exposição a medicamentos de pacientes grávidas e seus filhos após o nascimento, quando do seu conhecimento.

C

para ser considerada válida e reportável, a notificação deve contemplar, no mínimo, os seguintes dados: identificação do notificador, identificação do paciente, descrição do evento adverso e nome do medicamento suspeito.

D

os detentores de registro de medicamento devem notificar todos os eventos adversos graves ocorridos em território nacional, no prazo máximo de 30 dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência; casos de inefetividade terapêutica de vacinas possuem prazo de 7 dias corridos.

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Q1805431

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805431 Farmácia

A Instrução Normativa nº 43, de 21 de agosto de 2019, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos. Um sistema computadorizado é um conjunto de software e componentes de hardware que, juntos, cumprem certas funcionalidades.

São determinações para manutenção das BPF relacionadas aos sistemas computadorizados, exceto

A

a extensão dos controles de segurança deve ser determinada de acordo com uma avaliação da criticidade do sistema computadorizado.

B

todo dado armazenado eletronicamente deve possibilitar a geração de cópia impressa clara e ser verificado quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.

C

para dados críticos inseridos manualmente, deve haver uma verificação adicional da exatidão dos dados; essa verificação somente pode acontecer por um meio eletrônico validado.

D

a especificação de requerimento do usuário deve descrever as funções requeridas ao sistema computadorizado e necessariamente se basearem em uma avaliação de risco documentada e no impacto às boas práticas de fabricação.

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Q1805430

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805430 Farmácia

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC N° 200, de 26 de dezembro de 2017, que dispõe sobre os critérios para a concessão e a renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências, a documentação técnica de qualidade para registro de um medicamento deve incluir relatórios técnicos contendo informações sobre o produto, o processo e os insumos, dentre outros requisitos, considerando que a embalagem primária, aquela que mantém contato direto com o medicamento, é um importante insumo de um produto farmacêutico.

A sequência que apresenta corretamente os requisitos exigidos na documentação técnica relacionada à embalagem primária para registro de medicamentos está indicada em

A

descrição do material / especificações / método analítico / resultados de controle de qualidade.

B

descrição do material / especificações / caracterização termodinâmica / resultados de controle de qualidade.

C

dimensões do material / caracterização termodinâmica / método analítico / resultados de controle em processo.

D

dimensões do material / especificações de controle de qualidade / método analítico / resultados de controle em processo.

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Q1805426

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805426 Farmácia

Em relação aos conceitos de Quality by design, incorporados pela Instrução Normativa n°47, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, é correto afirmar que

A

a especificação de requisito do usuário é a propriedade ou característica física, química, biológica ou microbiológica que deve estar dentro de um limite, faixa ou distribuição aprovados para garantir a qualidade desejada do produto.

B

o parâmetro crítico do processo é o parâmetro de processo cuja variabilidade tem um impacto em um atributo crítico da qualidade e, portanto, deve ser monitorado ou controlado para garantir que o processo produza um produto com a qualidade desejada.

C

o espaço de desenho (design space) é a combinação multidimensional e a interação de variáveis de entrada como, por exemplo, atributos do material e parâmetros do processo que demonstram fornecer garantia de qualidade; trabalhar dentro do espaço de desenho é considerado uma alteração e normalmente inicia um processo de mudança pós-registro.

D

a estratégia de controle trata do conjunto planejado de controles, derivado da compreensão atual do produto e do processo, que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto, sendo que os controles não podem incluir parâmetros e atributos relacionados ao insumo farmacêutico ativo ou a matérias-primas e materiais do medicamento, somente condições de operação de instalação e equipamentos, controles em processo, especificações de produto terminado e os métodos associados e frequência de monitoramento e controle.

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Q1805410

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805410 Farmácia

É correto afirmar que, no Brasil, a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que trata sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos é a

A

RDC 17, de 16 de abril de 2010.

B

RDC 301, de 21 de agosto de 2019.

C

RDC 69, de 8 de dezembro de 2014.

D

RDC 200, de 26 de dezembro de 2017.

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Q1805406

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805406 Farmácia

Texto associado

Instrução: A questão se refere à Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

A característica do método demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra é corretamente chamada de

A

linearidade.

B

seletividade.

C

efeito matriz.

D

limite de quantificação.

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Q1805405

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805405 Farmácia

Texto associado

Instrução: A questão se refere à Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

A sequência que apresenta corretamente os parâmetros que devem ser considerados para a validação do ensaio limite para teste de impurezas está indicada em

A

seletividade / linearidade.

B

intervalo / limite de detecção.

C

limite de detecção / seletividade.

D

precisão intermediária / limite de quantificação.

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Q1805404

Ano: 2021 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial |

Q1805404 Farmácia

Texto associado

Instrução: A questão se refere à Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC n° 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

É correto afirmar que o “processo documentado que qualifica um laboratório para uso de um método analítico proveniente de outro laboratório, assegurando que a unidade receptora possui conhecimento e está apta para executar o método analítico de acordo com a finalidade pretendida”, recebe o nome de

A

validação parcial.

B

validação analítica.

C

verificação de sistema.

D

transferência de método.

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Q1668422

Ano: 2020 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2020 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1668422 Farmácia

Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos. Ao definir esse conceito, no ano de 2002, a OMS ampliou o escopo da famacovigilância, contemplando quaisquer problemas relacionados a medicamentos, como queixas técnicas, erros de medicação e interações medicamentosas.
Sobre as Reações Adversas a Medicamentos (RAM), é correto afirmar que

A

as RAM podem ser subdivididas em dois grandes grupos: tipo A e tipo B de acordo com a gravidade.

B

as RAM do tipo A não são farmacologicamente previsíveis nem dose-dependentes, têm incidência e morbidade baixas e sua mortalidade pode ser alta.

C

as RAM do tipo B são farmacologicamente previsíveis, geralmente dependem da dose, têm alta incidência e morbidade, baixa mortalidade e podem ser tratadas ajustando-se as doses.

D

a OMS tem definido as RAM como qualquer efeito prejudicial ou indesejável, não intencional, que aparece após a administração de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnóstico e o tratmento de uma enfermidade.

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Q1668412

Ano: 2020 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2020 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q1668412 Farmácia

A Comissão de Padronização de Medicamento (CPM) e a Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) são as comissões hospitalares responsáveis pela seleção de medicamentos. A padronização de medicamentos é a relação básica de medicamentos selecionados para constituir os estoques das farmácias hospitalares, objetivando o atendimento médico hospitalar de acordo com suas necessidades e peculiaridades locais.
Sobre os critérios para seleção de medicamentos, é correto afirmar que devem

A

apresentar elevada evidência de eficácia clínica.

B

priorizar formas farmacêuticas que proporcionem menor possibilidade de fracionamento e adequação à faixa etária.

C

eleger entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia aquele de maior toxicidade relativa e menor comodidade posológica.

D

padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do tratamento/dia e custo da duração do tratamento sejam maiores.

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Q1667783

Ano: 2020 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2020 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Bioquímica |

Q1667783 Farmácia

A Portaria nº 344, de 10 de maio de 1998, do Ministério da Saúde aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos ao controle especial. Tal Portaria, em seu Anexo I, estabelece listas de substâncias agrupadas de acordo com suas características farmacológicas.
A respeito destas listas, é correto afirmar, exceto que

A

C2 refere-se às substâncias anabolizantes.

B

C3 dedica-se às substâncias imunossupressoras.

C

B2 aborda substâncias psicotrópicas anorexígenas.

D

A2 trata de substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais.

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Q1667151

Ano: 2010 Banca: UNIFAP Órgão: PM-AP Prova: UNIFAP - 2010 - PM-AP - 2ª Tenente - Farmacêutico-Bioquímico |

Q1667151 Farmácia

Analise as proposições abaixo e assinale a única alternativa CORRETA com relação ao Programa de Medicamentos de Dispensação Excepcional.

A

É representado principalmente por um grupo de medicamentos destinados ao tratamento de patologias específicas que atingem um número limitado de usuários, os quais na maioria das vezes utilizam-nos por períodos prolongados.

B

É um grupo de medicamentos destinados ao tratamento de transtornos mentais e/ou distúrbios neurológicos.

C

O Ministério de Saúde não atua no programa, sendo de responsabilidade das Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde estabelecerem, por meio de portarias específicas, os medicamentos que são de dispensação excepcional no SUS.

D

O armazenamento dos medicamentos de dispensação excepcional deve ocorrer em local seguro, com instalações trancadas e acesso restrito.

E

Apesar do baixo custo destes medicamentos, torna-se necessário a distribuição pelo Ministério da Saúde, para que haja um rigoroso controle dos usuários portadores de doenças infecciosas.

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Q1667150

Ano: 2010 Banca: UNIFAP Órgão: PM-AP Prova: UNIFAP - 2010 - PM-AP - 2ª Tenente - Farmacêutico-Bioquímico |

Q1667150 Farmácia

Assinale a única alternativa CORRETA com relação aos Medicamentos Estratégicos.

A

São financiados pelas Secretarias Estaduais de Saúde e disponibilizados à população através de rede pública municipal.

B

Os medicamentos anti-retrovirais do Programa DST/Aids, sangue e hemoderivados, além de soros e vacinas não são considerados medicamentos estratégicos.

C

São aqueles medicamentos utilizados em nível ambulatorial, de uso crônico e que integram tratamentos que duram por toda a vida.

D

A clofazimina é um medicamento estratégico distribuído pelo Ministério da Saúde para o tratamento da malária.

E

São aqueles utilizados em doenças que configuram problemas de saúde pública, que atingem ou põem em risco as coletividades e cuja estratégia de controle concentra-se no tratamento de seus portadores.

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Questões Militares Sobre farmacovigilância em farmácia

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