Questões Militares Sobre farmacovigilância em farmácia

No período de abril a dezembro de 2007, um estudo observacional prospectivo foi realizado por Noblat et al (2007) para determinar a prevalência de admissão hospitalar por Reações Adversas a Medicamentos (RAM). O estudo foi desenvolvido em quatro hospitais gerais de ensino de Salvador, (Bahia), todos referências para o Sistema Único de Saúde do Estado. Os pacientes, cuja causa de admissão foi uma RAM, foram acompanhados até a alta hospitalar, para análise das taxas de morbidade e mortalidade, tempo de internação e sequelas relacionadas às RAMs. Os resultados encontrados foram: prevalência de admissão por RAM 0,56% e corrigida (expostos) de 2,1%, com 316 casos. O tempo médio de hospitalização por RAM foi de 12,3 dias. Os principais grupos farmacológicos envolvidos foram antineoplásicos, antibióticos e diuréticos, afetando pele, sistema gastrointestinal e hematológico. Reações certas ou provadas corresponderam a 70%, 80% dos casos do tipo A, com 90% recuperáveis e um óbito

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma abaixo sobre as RAMs, segundo a classificação proposta por Rawlins e Thompson (1977).

( ) As RAMs do tipo A são referidas como efeitos tóxicos ou secundários, os quais podem ser explicados pelo mecanismo de ação dos fármacos.

( ) Incluem-se na categoria de RAM do tipo B as reações previsíveis, sendo possível sua identificação já em estudos de Fase III.

( ) RAMs produzidas por medicamentos podem subdividir-se em dois grandes grupos: A e B.

( ) RAMs do tipo A são imprevisíveis e, geralmente, de maior gravidade.

Marque a alternativa com a sequência correta.

As práticas de gestão são analisadas por meio do monitoramento dos processos das diversas áreas da Farmácia Hospitalar, utilizando-se de indicadores. O monitoramento dos indicadores auxilia na tomada de decisão e na análise crítica do processo, desencadeando ações corretivas e preventivas.

Associe as duas colunas abaixo, relacionando os processos monitorados a seus respectivos indicadores.

PROCESSO

( 1 ) Logística

( 2 ) Farmacotécnica Hospitala

( 3 ) Farmacovigilância

INDICADOR

( ) Unidades manipuladas de fórmulas magistrais e oficinais.

( ) Taxa de itens de medicamentos em falta.

( ) Número de notificações de queixa técnica.

A sequência correta dessa associação é

A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) é uma instância colegiada multiprofissional e multidisciplinar, de caráter consultivo e deliberativo que tem por objetivo otimizar a eficiência administrativa e a eficácia terapêutica, além de contribuir para a racionalidade na prescrição e na utilização das novas tecnologias. Neste contexto, o medicamento configura-se como um dos insumos mais importantes dessa intensa incorporação tecnológica, o qual necessita de constantes avaliações para garantir a sua melhor utilização (WANNMACHE, 2010).

Considerando o exposto, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre as atribuições do farmacêutico na CFT.

( ) Utilizar técnicas de farmacovigilância para a avaliação dos medicamentos e outros produtos para saúde.

( ) Participar da definição de critérios que disciplinem a divulgação de medicamentos e produtos para saúde no ambiente hospitalar.

( ) Acompanhar a documentação sobre reação adversa dos medicamentos selecionados, propondo critérios de segurança sempre que necessário.

( ) Receber as demandas do corpo clínico e atender prontamente as prescrições e uso de medicamentos e produtos para saúde não selecionados, eventualmente prescritos.

Marque a alternativa com a sequência correta.

Na clínica da dor, utiliza-se analgésicos opióides, como morfina, fentanila e outros, em caso de dores intensas ou moderadas não responsivas a outros tratamentos. Morfina é o fármaco padrão, sendo empregada no tratamento de dores intensas, agudas e crônicas. Fentanila, sufentanila, remifentanila e alfentanila são empregadas mais comumente em centros cirúrgicos e CTI.

As reações adversas mais comuns dos opióides são

As reações adversas podem ser classificadas de várias formas. De acordo com a causalidade, as reações adversas a medicamentos podem ser classificadas em: Definida, Provável, Possível, Condicional e Duvidosa.

Associe as duas colunas relacionando cada tipo de reação adversa às suas características.

Reações adversas

1. Definida

2. Provável

3. Possível

4. Condicional

5. Duvidosa

Características

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares; segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito e não pode ser razoavelmente explicada pelas características conhecidas do estado clínico do paciente.

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito, a qual é confirmada pela melhora (ao se suspender o medicamento) e pelo reaparecimento da reação (ao se repetir a exposição).

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e não segue uma reação padrão conhecida para o medicamento suspeito, mas que não pode ser razoavelmente explicada pelas características conhecidas.

( ) Uma reação que segue uma razoável sequência cronológica a partir da administração do medicamento ou da obtenção de níveis séricos ou tissulares e segue uma resposta padrão conhecida para o medicamento suspeito, mas que pode ter sido produzida pelo estado clínico do paciente ou outras terapêuticas concomitantes.

( ) Uma reação que não segue critérios.

A sequência correta dessa associação é

Em um programa de farmacovigilância, o boletim de notificação é um instrumento simples e objetivo que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamento e sobre a suspeita de reação adversa.

O boletim de notificação é considerado o principal instrumento de um programa de farmacovigilância, tanto que o sistema internacional de farmacovigilância da OMS, em funcionamento desde o final da década de 1960, utiliza os boletins de notificação para coletar, de forma espontânea, as notificações dos possíveis efeitos indesejáveis dos medicamentos.

PORQUE

Pela forma de notificação espontânea é possível detectar tardiamente os sinais de Reações Adversas novas, raras e graves, além de ser a melhor estratégia para minimizar as sub-notificações.

Acerca das duas asserções, é correto afirmar que