Questões Militares de Farmácia - Legislação em Farmácia - Página 13

Q648307

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648307 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo, de acordo com a Resolução n° . 288, de 21 de março de 1996, que dispõe sobre a competência legal para o exercício da manipulação de drogas antineo-plásicas pelo farmacêutico.

I - Esta Resolução foi criada a partir da necessidade de assegurar condições adequadas de formulação, preparo, armazenagem, conservação, transporte, segurança do Farmacêutico que manipula, bem como os resíduos oriundos das drogas antineoplásicas nos estabelecimentos de saúde.

II - É atribuição privativa do farmacêutico a competência para o exercício da atividade de manipulação de drogas antineoplásicas e similares nos estabelecimentos de Saúde.

III- No exercício da atividade de quimioterapia, não cabe ao farmacêutico, e sim ao médico, avaliar os componentes presentes na prescrição médica, quanto a quantidade, qualidade, compatibilidade, estabilidade e suas interações.

Assinale a opção correta.

A

Apenas a afirmativa I é verdadeira.

B

Apenas a afirmativa II é verdadeira,

C

Apenas a afirmativa III é verdadeira.

D

Apenas as afirmativas II e III são verdadeiras.

E

Apenas as afirmativas I e II são verdadeiras.

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Q648304

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648304 Farmácia

De acordo com a Resolução n°. 899, de 29 de maio de 2003, publicada pela ANVISA/MS, "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos", como são denominadas as medições sucessivas de um mesmo analito, efetuadas nas mesmas condições: método, analista, instrumentação, local e condições de utilização, dentro de intervalos de tempo curto entre as medições?

A

Linearidade.

B

Robustez.

C

Repetibilidade.

D

Corrida analítica.

E

Seletividade.

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Q648298

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648298 Farmácia

Segundo a RDC n°31, de 11 de agosto de 2010, publicada pela ANVISA/MS, qual das formas farmacêuticas abaixo é dispensada da realização do Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo?

A

Comprimidos simples.

B

Comprimidos revestidos.

C

Soluções orais.

D

Suspensões.

E

Supositórios.

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Q648297

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648297 Farmácia

De acordo com a Portaria n.° 344, de 12 de maio de 1998, Capítulo V, que dispõe sobre a prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a opção correta.

A

A Notificação de Receita é o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes); "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas); "C2" (retinoicas para uso sistêmico); e "C3" {imunossupressoras).

B

Caberá à Instituição cadastrada fornecer ao profissional o talonário de Notificação de Receita "A" e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar esta numeração.

C

A Notificação de Receita é exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, médicos ou veterinários, oficiais ou particulares e a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamentos), subscrita em papel privativo do estabelecimento.

D

A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter até cinco substâncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) ; "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas) ; "C2"(retinoicas para uso sistêmico); e "C3" (imunossupressoras).

E

Em caso de emergência, a receita contendo medicamentos sujeitos a Notificação de Receita poderá ser aviada em papel não oficial desde que, no mínimo, contenha o diagnóstico ou CID, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada.

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Q648295

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648295 Farmácia

A RDC n°. 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o "Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos", tem como objetivo:

A

definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

B

aprovar Norma Técnica complementar para orientar quanto ao funcionamento e às condições físicas e sanitárias dos laboratórios hospitalares e dar outras providências.

C

regulamentar o exercício profissional do farmacêutico em laboratórios clínicos, em unidades hospitalares, em casas de saúde de natureza pública ou privada.

D

aprovar o Manual de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos para a realização de exames hematológicos, imunológicos e outros afins.

E

determinar a todos os estabelecimentos de saúde a adoção do Regulamento Técnico das Boas Práticas de Laboratórios Clínicos.

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Q648289

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648289 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), qual o nome do teste utilizado para determinar a resistência de um comprimido ao esmagamento ou a ruptura sob pressão radial?

A

Friabilidade.

B

Desintegração.

C

Uniformidade de Conteúdo.

D

Dureza.

E

Determinação da massa do comprimido.

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Q647485

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647485 Farmácia

Segundo Sandra Petriccione, citado por Fábio Teixeira Ferracini e Wladmir Mendes Borges Filho, "o controle de precursores químicos é uma atividade subdimensionada no Brasil". O controle de precursores e outros produtos químicos essenciais à fabricação de drogas no Brasil está regulado por qual legislação específica?

A

Portaria n° 344 de 12 de maio de 1988 .

B

Lei n° 6368 de 21 de outubro de 1976.

C

Portaria n° 169 de 21 de fevereiro de 2003.

D

Lei n° 9782 de 26 de janeiro de 1999.

E

Portaria n° 254 de 13 de março de 2001.

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Q647469

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647469 Farmácia

A portaria n° 344 de 12 de maio de 1988 está organizada sob a forma de listas. Em relação a essas listas, assinale a opção correta.

A

Lista B2 - lista das substâncias psicotrópicas sujeitas à notificação de receita B.

B

Lista F - lista das substâncias de uso proscrito no Brasil.

C

Lista C4 - lista de substâncias imunossupressoras sujeitas à notificação de receita especial.

D

Lista C5 - lista de substâncias anabolizantes sem restrição de venda ou controle especial.

E

Lista A2 - lista de substâncias entorpecentes sujeitas à notificação de receita B.

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Q647461

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647461 Farmácia

Assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo.

Segundo a Famacopéia Brasileira (1988), os vidros podem ser classificados de acordo com os valores obtidos no teste de resistência hidrolítica em tipo _____________ . O tipo __________ é indicado para o envase de __________ , independente do teste de estabilidade para a solução envasada.

A

I, II, III e NP / NP / todas as soluções de uso parenteral.

B

I, II, III e NP / III / soluções contendo veículos não aquosos.

C

I, II, III e IV / II / soluções parenterais alcalinas.

D

I, II, III e NP / I / qualquer tipo de produto de uso tópico ou oral.

E

I, II, III e IV / IV / soluções neutras ou ácidas.

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Q647457

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647457 Farmácia

Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é correto afirmar que:

A

o fator f2 corresponde a uma medida da semelhança entre os percentuais insolúveis de ambos os perfis.

B

o fator f1 corresponde a uma medida do erro relativo entre os perfis.

C

para valores de f1=23 e f2=45, os perfis de dissolução são considerados semelhantes.

D

deve-se empregar no mínimo três pontos de coleta.

E

quando a dissolução do fármaco for de 85% em 15 minutos, f1 e f2 precisam ser calculados.

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Q647453

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647453 Farmácia

Analise as opções e assinale a única correspondente ao Método de Contagem de Microrganismos Viáveis Totais, segundo a Farmacopéia Brasileira (1988).

A

É o método capaz de determinar o número total de bactérias em produtos estéreis.

B

São utilizados dois meios de cultura distintos: ágar caseína soja (I) e ágar Sabouraud-dextrose (II).

C

A contagem deve ser efetuada apenas pelo Método de Filtração por Membrana e pelo Método dos Tubos múltiplos.

D

Consiste na contagem de microrganismos crescidos em ágar caseína soja incubado a 20-25° C após 7 dias.

E

O método dos tubos múltiplos é o método de escolha para contagem de microrganismo viáveis totais.

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Q551848

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551848 Farmácia

De acordo com a Resolução de Decisão Colegiada (RDC) nº 220, de 2004, que aprovou o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), é INCORRETO afirmar:

A

A Equipe Multiprofissional de Terapia Antineoplásica (EMTA) é um grupo constituído, no mínimo, de profissional farmacêutico, enfermeiro e médico especialista.

B

O STA deve garantir a conservação e o transporte das preparações da Terapia Antineoplásica (TA).

C

São equipamentos de Proteção Individual em STA: luvas (tipo cirúrgica) de látex, punho longo, sem talco e avental longo ou macacão de uso restrito à área de preparação, com baixa liberação de partículas, baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas e punho elástico.

D

Quando o STA contar com Farmácia própria, a sala de preparação de TA deve conter, no mínimo, 12m2.

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Q551847

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551847 Farmácia

A Resolução de Decisão Colegiada (RDC) nº 220, de 2004, aprovou o Regulamento Técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA).

Com base nessa norma, é possível afirmar:

A

Os STA podem terceirizar a preparação da terapia antineoplásica, desde que apresentem um contrato formal de prestação de serviços de farmácia.

B

Caso o serviço de Terapia Antineoplásica (TA) opte por dispor de farmácia própria, esta deverá ter sala exclusiva para preparação de medicamentos para TA, com área mínima de 4 (quatro) m2 por cabine de segurança biológica.

C

A cabine de segurança biológica deve estar em funcionamento no mínimo por 15 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 15 minutos após a conclusão do trabalho.

D

Para terceirização da preparação da terapia antineoplásica é necessário solicitar autorização prévia da autoridade sanitária local.

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Q551845

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551845 Farmácia

Em uma visita de rotina a uma farmácia hospitalar com manipulação, o fiscal sanitário se deparou com a seguinte situação: o fiscal chegou ao local às 10 h da manhã. O profissional responsável técnico, único farmacêutico em exercício no estabelecimento, não se encontrava presente, mas havia manipulação de produtos magistrais, algumas contendo substâncias de baixo índice terapêutico. Ao interrogar sobre a presença do farmacêutico, foi informado que o mesmo só chegaria às 12 horas, pois havia tido um problema pessoal urgente para resolver. Durante a visita ao estabelecimento, o fiscal observou que não havia equipamentos nem área reservada para o controle de qualidade, sendo informado de que esse serviço era terceirizado. O plano de treinamento dos funcionários não estava disponível. Em uma das salas, foram encontradas matérias-primas vencidas, identificadas com os dizeres: NÃO USAR. Durante a presença do fiscal no estabelecimento, foram recebidas várias receitas de preparação para as clínicas, que seriam, segundo os funcionários, manipuladas após a chegada do farmacêutico. A farmácia dispunha do certificado de regularidade do CRF-RJ para aquele período. Em um Termo de Visita anterior, o fiscal sanitário verificou que já havia o registro de solicitação de adequação da área física e de preparação dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para a execução do monitoramento das preparações contendo substâncias de baixo índice terapêutico, para a qualificação dos fornecedores e para o controle de qualidade. O POP de monitoramento geral foi apresentado. Os registros do livro de produção de medicamentos estavam em atraso e, ao escolher dois produtos aleatoriamente, os fiscais não puderam rastrear todas as etapas de fabricação.

Em relação ao exposto acima, assinale a opção correta.

A

A existência de POP para o monitoramento de substâncias de baixo índice terapêutico é um item necessário do Roteiro de Inspeção. Ao ser solicitado em visita anterior, na visita atual, o fiscal deve considerá-lo indispensável.

B

A existência de POP para a monitoração de substâncias de baixo índice terapêutico é um item indispensável do Roteiro de Inspeção. Portanto, ao não apresentá-lo, a farmácia, deveria ter tido a manipulação desses produtos interrompida já na primeira visita.

C

A possibilidade de rastreamento através da documentação da produção é um item recomendável no roteiro de inspeção, devendo gerar uma advertência pelos fiscais sanitários.

D

A possibilidade de rastreamento através da documentação da produção é um item indispensável no roteiro de inspeção, devendo gerar uma advertência pelos fiscais sanitários.

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Q551844

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551844 Farmácia

A Portaria 272 de 1998 apresenta requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral.

Segundo essa portaria, marque a opção correta.

A

A Equipe de Terapia Nutricional deverá contar obrigatoriamente com pelo menos um profissional das seguintes categorias: médico, farmacêutico, enfermeiro. É recomendada ainda a existência de um nutricionista na equipe.

B

Ao farmacêutico compete realizar todas as operações inerentes ao desenvolvimento e à preparação da Nutrição Parenteral (NP), atendendo às recomendações das Boas Práticas de Produção de Nutrição Parenteral. Como etapas da preparação compreendem-se a avaliação farmacêutica e a manipulação propriamente dita.

C

A manipulação da NP deve ser realizada em área classificada grau A ou B (classe 100), circundada por área grau B ou C (classe 10.000), de acordo com as Boas Práticas para Fabricação e Controle de Produtos Farmacêuticos.

D

Para a manipulação de NP, a farmácia deverá dispor de, no mínimo, as seguintes áreas: sala de limpeza e higienização dos produtos farmacêuticos e correlatos, sala de manipulação, vestiários e área de dispensação.

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Q551835

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551835 Farmácia

Nas instituições públicas, a aquisição de medicamentos pode ser feita

A

por licitação, por dispensa de licitação ou por inexigibilidade de licitação.

B

apenas por licitação.

C

por licitação e por convite.

D

por licitação e por compra direta.

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Q551827

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551827 Farmácia

De acordo com a Organização Mundial da Saúde - OMS (Nairobi, Quênia, 1985), "há uso racional quando pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condições clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade".

Em relação à afirmativa acima, é correto afirmar que

A

a informação sobre medicamentos fornece a profissionais de saúde e usuários de medicamentos os subsídios necessários para sua utilização adequada.

B

cabe à farmácia hospitalar assegurar a disponibilidade de medicamentos de qualidade através de um processo adequado de seleção, aquisição, armazenamento e distribuição de medicamentos.

C

cabe às equipes médica e de enfermagem assegurar que os processos de preparação e administração de medicamentos não exponham os pacientes a riscos.

D

a farmácia hospitalar é corresponsável pelo uso racional de medicamentos em todas as etapas do processo de utilização dos mesmos.

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Q551825

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551825 Farmácia

A promoção do uso racional de medicamentos é um desafio mundial. No Brasil, a Política Nacional de Medicamentos inclui esse tema entre suas prioridades.

Assinale a alternativa que NÃO corresponde a uma das estratégias citadas nessa política especificamente para a consecução do uso racional de medicamento.

A

Campanhas de caráter educativo.

B

Adequação dos currículos dos cursos de formação dos profissionais de saúde.

C

Fortalecimento das ações de vigilância sanitária.

D

Registro e uso de medicamentos genéricos.

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Q551817

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551817 Farmácia

No dia 04 de maio de 2007, a Folha Online publicou a seguinte reportagem: “Governo federal quebra patente de medicamento anti-Aids. O presidente Luiz Inácio Lula da Silva anunciou nesta sexta-feira o licenciamento compulsório do remédio Efavirenz, o que, na prática, representa a quebra da patente do medicamento. Lula afirmou que, se for necessário, o mesmo poderá ocorrer com outros remédios."

Sobre os efeitos da propriedade intelectual no acesso a medicamentos, pode-se afirmar que

A

a concessão de patente inibe a concorrência no mercado farmacêutico e amplia o acesso a medicamentos.

B

as patentes permitem que um medicamento seja comercializado de forma monopólica, o que amplia o acesso a medicamentos.

C

o licenciamento compulsório, como uma flexibilidade do Acordo TRIPS, permite atuar em prol de ampliar o acesso a medicamentos.

D

os produtos patenteados custam mais caro, o que estimula a concorrência no mercado farmacêutico e amplia o acesso a medicamentos.

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Q551815

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Hospitalar |

Q551815 Farmácia

A Política Nacional de Medicamentos representa um registro formal de valores, aspirações, objetivos e compromissos do governo; define metas e objetivos nacionais para o setor farmacêutico; identifica estratégias necessárias para cumprir os objetivos; identifica os principais agentes responsáveis pela implementação dos componentes prioritários da política e cria um fórum de debate sobre a questão. O conceito de medicamentos essenciais é um dos elementos-chave da política de medicamentos.

Assinale a sentença INCORRETA.

A

Os medicamentos essenciais devem estar continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitem, nas formas farmacêuticas apropriadas.

B

O conceito de medicamentos essenciais aplica-se apenas ao setor público nos diferentes níveis do sistema de saúde.

C

Os medicamentos essenciais compõem uma relação nacional de referência que servirá de base para o direcionamento da produção farmacêutica e para o desenvolvimento científico e tecnológico.

D

Integram o elenco dos medicamentos essenciais aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.

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