Questões Militares de Farmácia - Legislação em Farmácia - Página 11

Q657704

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657704 Farmácia

Considerando as recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no que tange as boas práticas farmacêuticas, estabelecidas através da Resolução da Diretoria Colegiada nº 44, de 17 de agosto de 2009, é CORRETO afirmar que:

A

Os técnicos auxiliares podem realizar as atividades que são privativas de farmacêutico, respeitando o que está previsto nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento, desde que sob supervisão do farmacêutico responsável técnico ou do farmacêutico substituto.

B

Os medicamentos sujeitos a controle especial devem ficar armazenados em local segregado (armário resistente ou sala própria), com chave, exceto quando se encontrarem em exposição para venda.

C

Não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estejam ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão, salvo em situações de emergência, com risco eminente de vida para o paciente ou seu familiar.

D

O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro farmacêutico, com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento.

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Q657703

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657703 Farmácia

As infecções hospitalares constituem risco significativo à saúde dos usuários dos hospitais, e sua prevenção e controle envolvem medidas de qualificação da assistência hospitalar. Com base neste fundamento, dentre outros, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada nº 2.616, de 12 de maio de 1998, que definiu normas para a prevenção e controle das infecções hospitalares. A respeito deste tema, marque a alternativa CORRETA:

A

À CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar) compete definir, em cooperação com a Comissão de Farmácia e Terapêutica, o protocolo clínico das intervenções cirúrgicas, para cada especialidade, no intuito de racionalizar a utilização de antimicrobianos.

B

A infecção que está associada com complicação ou extensão da infecção, já presente na admissão (internação), sem que haja troca de microorganismos, é considerada hospitalar, visto que a sua complicação ocorreu dentro do ambiente hospitalar.

C

É considerada infecção hospitalar toda manifestação clínica de infecção que se apresentar a partir de 72 (setenta e duas) horas após a admissão do paciente, quando se desconhecer o período de incubação do microorganismo e não houver evidência clínica e/ou dado laboratorial de infecção no momento da sua internação.

D

As cirurgias infectadas são aquelas realizadas em tecidos colonizados por flora microbiana pouco numerosa ou em tecidos de difícil descontaminação.

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Q657701

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657701 Farmácia

O Conselho Federal de Farmácia, buscando regulamentar as diversas atribuições do farmacêutico, publicou, em 25 de agosto de 2011, a Resolução nº 549, cujo enfoque é o seu papel na gestão de produtos para saúde. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa que contém uma atribuição INCORRETA do farmacêutico:

A

Desempenhar atividades de auditoria, com foco na utilização dos produtos médicos, nos sistemas de avaliação e controle efetuados pelo setor público, privado (operadoras de planos de saúde) e em auditorias para acreditação, premiações de qualidade e consultorias.

B

Atuar na Comissão de Prontuário Médico, de forma a estabelecer protocolos clínicos de utilização racional dos produtos médicos.

C

Participar dos estudos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS).

D

Atuar como membro efetivo da Comissão de Farmácia e Terapêutica, propondo a inclusão e exclusão, dos produtos médicos, no processo de seleção e padronização.

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Q657700

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657700 Farmácia

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo Conselho Nacional de Saúde, através da Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Marque a alternativa INCORRETA:

A

Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional.

B

Um dos eixos estratégicos da PNAF é qualificar os serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção.

C

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), também considerada eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.

D

A centralização das ações, em um único gestor de saúde do município, visa a superação da fragmentação em programas desarticulados e constitui, também, um dos eixos estratégicos da PNAF.

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Q657699

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657699 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 59, de 27 de junho de 2000, foi criada devido à necessidade de se instituir, no Brasil, após harmonização entre os países do Mercosul, requisitos de Boas Práticas de Fabricação para as empresas que fabricam e comercializam os produtos médicos. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

Os requisitos desta norma são aplicáveis especificamente aos produtos médicos importados, considerando a ausência do fabricante ou representante legal no nosso país.

B

Para os produtos médicos de fabricação nacional, não há necessidade de o fabricante manter os registros de distribuição, considerando que essa é uma atribuição do distribuidor.

C

O fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida dos produtos médicos, classificados como classe III ou IV (elevado risco) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no histórico do produto.

D

Cada fabricante deverá manter, obrigatoriamente, registros históricos de produtos, classe I e II (baixo risco e médio risco baixo), visto que são críticos para o paciente. Esses registros têm por finalidade prover dados estatísticos de consumo para os órgãos de fiscalização sanitária.

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Q657698

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657698 Farmácia

A partir do regulamento técnico sobre as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, estabelecido pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, marque a alternativa CORRETA:

A

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

B

As empresas que fazem a distribuição de medicamentos podem comercializar aqueles que são sujeitos a controle especial, a partir da obtenção do alvará sanitário (licença) de funcionamento.

C

A Notificação de Receita será exigida e retida pela farmácia hospitalar no ato da dispensação dos medicamentos sujeitos a controle especial - "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras).

D

Todos os medicamentos, pertencentes a esta portaria, poderão ser aviados/dispensados, também, a partir das prescrições de cirurgiões dentistas e médicos veterinários.

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Q657697

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657697 Farmácia

A assistência terapêutica integral consiste na dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou o agravo à saúde a ser tratado. Considerando o constante surgimento de novos medicamentos, produtos e diretrizes para os tratamentos, foi sancionada a Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011, que legisla sobre o tema da incorporação de tecnologias. Assim, considerando essa Lei, é CORRETO afirmar que:

A

A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), considerando o seu papel no registro dos medicamentos e produtos para saúde.

B

Os medicamentos ou produtos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

C

A avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, pode ser desconsiderada quando não estiver disponível.

D

Os medicamentos ou procedimentos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia e custo-benefício para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

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Q656172

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656172 Farmácia

Considerando os requisitos mínimos para o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, marque a alternativa CORRETA:

A

Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) necessários à manipulação da Terapia Antineoplásica (TA) são: (1) luvas (tipo cirúrgica) de látex, sem talco e estéreis; (2) avental longo de uso restrito a área de preparação, com baixa liberação de partículas, baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas.

B

Antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação, os produtos podem ser inspecionados, aleatoriamente, para verificar a sua integridade física, ausência de partículas e as informações dos rótulos.

C

Nos casos de interrupção do funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB), ainda é possível manter a atividade de manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica (TA) por até 30 minutos, sem comprometimento dos aspectos de segurança para o manipulador.

D

A contaminação de pessoal, gerada por contato ou inalação dos medicamentos da terapia antineoplásica em qualquer das etapas do processo, é considerada um Acidente Ambiental em Terapia Antineoplásica.

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Q656171

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656171 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, tendo em vista a necessidade de instituir e implementar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos. Para a Farmácia Hospitalar é muito importante selecionar aqueles que atendam integralmente aos requisitos dessa norma, assegurando que os produtos adquiridos sejam seguros e eficazes, evitando-se maiores riscos para os pacientes. Considerando o conteúdo desta RDC, marque a alternativa INCORRETA:

A

Cada fabricante deverá manter registros de distribuição que incluam ou que façam referência a: (1) nome e endereço do consignatário; (2) identificação e quantidade de produtos; e (3) qualquer controle numérico utilizado para rastreabilidade.

B

Os requisitos desta norma são aplicáveis a qualquer produto médico que seja fabricado no país. Para aqueles importados e distribuídos por meio de seus representantes legais, deverá ser respeitada a legislação da origem do país fabricante.

C

Cada fabricante deverá estabelecer e manter procedimentos para o controle das áreas de estoque de componentes, materiais de fabricação e produtos acabados para evitar inversões (trocas), danos, deterioração ou outros efeitos adversos.

D

Cada fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida de produtos de elevado risco (classe III ou IV) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no registro histórico do produto.

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Q656170

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656170 Farmácia

Buscando garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, onde definiu mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica. Com base nessa Resolução marque a alternativa INCORRETA:

A

Os medicamentos que se apresentam em embalagens hospitalares e fracionáveis poderão conter mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto em sua unidade de dispensação.

B

É de responsabilidade dos fabricantes de medicamentos a aplicação das etiquetas de segurança, contendo o código de barras bidimensional, em cada unidade de medicamentos a ser comercializado no território brasileiro.

C

Para fins de rastreamento, apenas as etapas de transporte, armazenagem e dispensação de medicamentos deverão ser registradas e estar disponíveis aos órgãos de fiscalização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

D

O código de barras bidimensional (Datamatrix) é a tecnologia definida para a captura e transmissão eletrônica de dados necessários ao rastreamento de medicamentos no Brasil.

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Q656169

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656169 Farmácia

A Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) nº 344, de 12/05/98, foi publicada para aprovar o regulamento técnico sobre os medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando o seu conteúdo e a importância do correto e efetivo controle dessa categoria de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:

A

As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários também poderão ser feitas quando para uso humano, desde que tragam a correta identificação do paciente e do prescritor.

B

A Notificação de Receita (NR) é exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares. Além da NR, também é exigido, para a dispensação, a receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

C

As substâncias e medicamentos constantes nesse Regulamento Técnico, quando nos estabelecimentos hospitalares, poderão ser armazenados, na área de dispensação, em local comum, não havendo necessidade de ambiente segregado.

D

A prescrição e o aviamento de fórmulas contendo associação medicamentosa das substâncias anorexígenas e ansiolíticas são proibidas.

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Q656168

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656168 Farmácia

A fim de regulamentar o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

B

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

C

Todas as superfícies de trabalho, inclusive as internas da cabine de segurança biológica, podem ser limpas e desinfetadas ao final do dia de trabalho, com produtos regularizados junto a ANVISA/MS.

D

O STA deve possuir uma área exclusiva para o armazenamento de medicamentos específicos da TA (Terapia Antineoplásica).

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Q656167

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656167 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem, por finalidade, promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Assim, editou, em 15/08/07, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 51, que “estabelece os critérios para prescrição e dispensação de medicamentos similares...”. Com base nessa Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

O medicamento de referência somente será dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico ou similar correspondente.

B

Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, sob a Denominação Comum Internacional (DCI) ou sob o nome comercial.

C

O medicamento similar somente poderá ser dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca ou pela respectiva Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico correspondente.

D

O medicamento genérico somente poderá ser dispensado se prescrito pela Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o respectivo medicamento referência.

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Q656166

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656166 Farmácia

A farmácia hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica. Ela faz parte da estrutura organizacional do hospital e, juntamente com as demais áreas administrativas e assistenciais, trabalha para o cuidado ao paciente. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 4.283, de 30/12/10, estabeleceu as diretrizes para organização dos serviços de farmácia hospitalar e contribuiu para o fortalecimento das suas atividades. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A farmácia hospitalar deve priorizar as atividades logísticas tradicionais que garantam a disponibilidade dos produtos de maior utilização. Já as ações assistenciais e técnico-científicas, que garantam o uso racional dos medicamentos e de outros produtos para a saúde, devem ser implementadas posteriormente, dentro de uma ordem de prioridades.

B

A unitarização de doses e o preparo de doses unitárias de medicamentos compreendem o fracionamento, a subdivisão e a transformação de formas farmacêuticas, adequando-as às necessidades dos pacientes.

C

A farmácia hospitalar deve participar do gerenciamento de tecnologias, englobando a qualificação de fornecedores, armazenamento, distribuição, dispensação e controle dos medicamentos, outros produtos para a saúde, produtos de higiene e saneantes usados pelos pacientes, em atendimento hospitalar.

D

Dentre os objetivos principais da gestão da farmácia hospitalar está a garantia do abastecimento, dispensação, acesso, controle, rastreabilidade e uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde.

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Q656165

Ano: 2013 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2013 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de Farmácia |

Q656165 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 67, de 08/10/07, foi publicada para regulamentar as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Considerando o conteúdo dessa Resolução e a importância da manipulação nos serviços de saúde, marque a alternativa CORRETA:

A

A embalagem secundária é a mais interna e está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

B

Apenas para fins de armazenamento, a farmácia pode dispor as substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial juntamente com as demais matérias-primas. Entretanto, esta regra não é valida para os produtos acabados.

C

O lote ou partida é uma quantidade de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em vários processos e que culminam na produção de um medicamento acabado.

D

A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica (medicamento industrializado), em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

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Q653050

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653050 Farmácia

Com relação ao funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, de acordo com a RDC n°. 220/2004 da ANVISA, assinale a opção correta.

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n .°50, de 21/02/2002.

B

A CSB deve ser validada com periodicidade trimestral e sempre que houver movimentação ou reparos.

C

A CSB deve estar em funcionamento, no mínimo, por 15 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 15 minutos após a conclusão do trabalho.

D

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada duas horas.

E

Em caso de acidente com pessoal, as áreas da pele atingidas devem ser tratadas com compressas absorventes secas.

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Q653049

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653049 Farmácia

A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito da amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição acima está associada a qual parâmetro de validação de métodos analíticos?

A

Linearidade.

B

Seletividade.

C

Repetibilidade.

D

Robustez.

E

Exatidão.

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Q653044

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653044 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo com relação à PORTARIA n°. 272/1998 da SVS/MS.

I - O nutricionista é o responsável pela indicação da nutrição parenteral.

II - O médico é o responsável pela prescrição da terapia de nutrição parenteral.

III - O acesso de pessoas às áreas de preparação da nutrição parenteral deve ser restrito aos farmacêuticos.

IV - Na área de manipulação não deve ser permitido o uso de cosméticos, jóias e relógios de pulso, a fim de evitar contaminação por partículas.

Assinale a opção correta.

A

Apenas as afirmativas I e II são verdadeiras.

B

Apenas as afirmativas II, III e IV são verdadeiras.

C

Apenas as afirmativas II e IV são verdadeiras.

D

Apenas a afirmativa III é verdadeira.

E

Apenas as afirmativas I, II e IV são verdadeiras.

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Q653040

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653040 Farmácia

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, assinale a opção correta.

A

O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento controle a liberação da substância ativa.

B

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, ambos devem possuir o valor do fator de semelhança (F2) compreendido entre 30 e 100.

C

Para as formas farmacêuticas isentas do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados/referendados pela ANVISA, a diferença de teor entre os medicamentos teste e de referência pode ser superior a 10%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.

D

Os medicamentos teste e de referência devem cumprir com as mesmas especificações e os resultados dos ensaios não informativos do medicamento teste devem ser comparativos aos do medicamento de referência.

E

Pós, granulados, gases, suspensões e supositórios são as únicas formas farmacêuticas que não se aplicam à realização do estudo de perfil de dissolução comparativo.

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Q651665

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651665 Farmácia

“A Política Nacional de Medicamentos (Brasil, 1998) preconizada pelo Ministério da Saúde tem como propósito garantir o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, assim como a necessária qualidade, segurança, eficácia dos mesmos e a promoção do seu uso racional. Ela tem como base os princípios e diretrizes do SUS, definindo as prioridades relacionadas à legislação, incluindo a regulamentação, inspeção, controle e garantia da qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso racional de medicamentos e desenvolvimento de recursos humanos, científicos e tecnológicos.” Para assegurar o acesso da população a esses medicamentos, foram definidas diretrizes, como:

A

reorientação dos prescritores, contribuindo para a racionalização e normatização de todos os processos envolvidos, desde a programação até a dispensação de medicamentos.

B

promoção do uso racional de medicamentos, atenção especial ao processo de informação, relativo às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, ao processo educativo dos usuários, à adoção dos genéricos etc.

C

promoção da produção de medicamentos previstos na Rename, a cargo dos diferentes segmentos industriais, com ênfase na participação dos laboratórios comerciais de grande nome e impacto no mercado internacional.

D

determinação de que a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos devem ser monitoradas em nível local, desobrigando a cobrança no cumprimento da regulamentação sanitária pela Anvisa, quanto agência reguladora.

E

estabelecimento de Protocolos Clínicos para uso de medicamentos, como forma de evitar o desenvolvimento e capacitação dos recursos humanos.

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Questões Militares Sobre legislação em farmácia em farmácia

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