Questões Militares Sobre legislação em farmácia em farmácia

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Q551814 Farmácia
     O Brasil possui uma política específica para a área de medicamentos, publicada em 1998 e intitulada de Política Nacional de Medicamentos. Essa política aponta que o consumidor brasileiro encontra-se dividido em três grupos: “o primeiro, formado por aqueles com renda acima de 10 salários mínimos, que corresponde a 15% da população, consome 48% do mercado total e tem uma despesa média anual de 193,40 dólares per capita; o segundo apresenta uma renda entre quatro a 10 salários mínimos, que corresponde a 34% da população, consome 36% do mercado e gasta, anualmente, em média, 64,15 dólares per capita; o terceiro tem renda de zero a quatro salários mínimos, que representa 51% da população, consome 16% do mercado e tem uma despesa média anual de 18,95 dólares per capita."

     Com base nesses dados, é correto afirmar que

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Q551811 Farmácia
     A manipulação de medicamentos na farmácia hospitalar favorece a distribuição racional de medicamentos. A Resolução nº 67 de 2007, voltada às Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, permite e define como dose unitária:
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Q551810 Farmácia
     A quimioterapia é o método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Os agentes utilizados no tratamento do câncer afetam tanto as células normais como as neoplásicas, porém eles acarretam maior dano às células malignas do que às dos tecidos normais, devido às diferenças quantitativas entre os processos metabólicos dessas duas populações celulares.

     Sobre a manipulação de terapia antineoplásica, a Resolução de Diretoria Colegiada nº 220 de 2004 orienta a

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Q551808 Farmácia
     A Organização Mundial da Saúde (OMS), no documento sobre estratégias farmacêuticas para os países no período de 2004 a 2007, estabelece que um dos resultados esperados para o uso racional de medicamentos pelos profissionais de saúde e consumidores é a implantação das Comissões de Farmácia e Terapêutica em nível institucional, local e nacional.

     Assinale o item que apresenta um indicador capaz de mensurar a qualidade da seleção de medicamentos em hospitais.

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Q551806 Farmácia
     Um levantamento realizado pelo Ministério Público do Estado de São Paulo e pelo Conselho Regional de Medicina de São Paulo, noticiado no dia 13 de abril de 2009, constatou que 118 dos 158 hospitais visitados entre outubro de 2007 e janeiro de 2008 apresentavam dificuldades no controle da infecção hospitalar. As unidades receberam o prazo de até 90 dias para se adequarem às exigências previstas na Lei nº 9.431, de 6 de janeiro de 1997, e na Portaria do Ministério da Saúde nº 2616, de 12 de maio de 1998.

     Segundo a Portaria nº 2616, cabe ao serviço de farmácia hospitalar


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Q551589 Farmácia
     O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

     Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.


   “O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento."
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Q551588 Farmácia


     Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como

I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.

II. utilização de antecâmaras, com diferenciais de pressão de ar.
III. redução ao máximo do risco de contaminação causada pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

IV. utilização de roupas protetoras nas áreas somente onde estejam sendo processados produtos que apresentem risco de contaminação cruzada.

V. utilização de um “sistema aberto de produção".

     Analise os itens acima e marque a resposta que apresenta as afirmativas corretas.

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Q551587 Farmácia
     Segundo a RE ANVISA 899/03, a robustez de um método analítico é a medida de sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.

     Analise o quadro abaixo e assinale a resposta correta para completar a sequência dos fatores que devem ser considerados na robustez dos métodos analíticos descritos.

Imagem associada para resolução da questão


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Q551575 Farmácia






     No final dos anos 60, a imprensa europeia publicou que um paciente perdeu a visão e outros mais sofreram graves lesões nos olhos que comprometeram seriamente a sua visão. A investigação apontou o fabricante da pomada oftálmica como responsável, porque este produto, por conter antibióticos de amplo espectro e um esteroide, não continha conservantes.O fabricante considerou que a presença de antibióticos e o baixo conteúdo de água eram suficientes para prevenir o crescimento bacteriano. Foram analisadas 60 bisnagas do produto, sendo que 47 apresentaram elevada contaminação por pseudomonas aeruginosa, conforme mostra o quadro abaixo: Imagem associada para resolução da questão
     O fato citado evidenciou problemas de fabricação e controle que a indústria deveria corrigir.

     Com base nas Boas Práticas de Fabricação, constante na RDC ANVISA n. 210, analise as afirmativas abaixo, relativas a prováveis soluções dentro dos padrões do controle de qualidade.

   1. Realizar um número suficiente de testes de controle para verificar se as operações de processamento, fabricação e embalagem permitem alcançar os requisitos de qualidade.

    2. Fornecer instruções e tomar as providências necessárias para garantir que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e subsequentemente manuseados, de forma que a qualidade dos mesmos seja mantida por todo o prazo de validade.

   3. Realizar procedimentos de organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os ensaios necessários e relevantes sejam executados e que os materiais não sejam liberados para uso, nem os produtos liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória.

  4. Realizar atividades de sanitização e higiene que devem abranger pessoal, instalações, equipamentos e aparelhos, materiais de produção e recipientes, produtos para limpeza e desinfecção e qualquer outro aspecto que possa constituir fonte de contaminação para o produto.

     Assinale a opção que melhor se adapta à solução do problema citado, de acordo com a RDC 210.

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Q551574 Farmácia
     Segundo a RDC Nº. 210/ANVISA, a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As diversas operações envolvidas no preparo dos materiais de embalagem (tais como: recipientes e tampas), no preparo do produto, no enchimento e na esterilização devem ser realizadas em áreas separadas também dentro da área limpa. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo a legislação, de acordo com as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D.

     Assinale a opção abaixo que NÃO correlaciona os graus de cada área de produção com os tipos de produtos estéreis correspondentes.
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Q551566 Farmácia
É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:
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Q541043 Farmácia
A RDC 71 de 2009 estabeleceu as regras para a rotulagem de medicamentos. Segundo essa norma, é obrigatória a indicação da forma farmacêutica
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Q526994 Farmácia
De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação à validação, que:
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Q526989 Farmácia
Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:
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Q526988 Farmácia
Quem é o responsável pela guarda das substâncias entorpecentes e psicotrópicas constantes da Portaria n. 344/ 1998 da SVS/MS?
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Q526985 Farmácia
Assinale a opção correta sobre a terapia de Nutrição Parenteral (NP) , de acordo com a Portaria MS/ SNVS n. 272/ 1998.
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Q526980 Farmácia
De acordo com a RE 1/ 2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?
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Q526974 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileira (5" Ed.), como se denomina a água empregada na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas?
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Q526959 Farmácia
De acordo com a RE 585/ 2013 do CFF, qual das opções abaixo NÃO se refere às atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado 'a saúde?
Alternativas
Q526951 Farmácia
Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:
Alternativas
Respostas
261: C
262: A
263: D
264: A
265: A
266: D
267: B
268: A
269: A
270: D
271: D
272: C
273: E
274: E
275: D
276: E
277: A
278: B
279: B
280: B