Questões Militares Sobre legislação em farmácia em farmácia

As infecções hospitalares (IH) têm grande repercussão nas instituições, considerando os riscos para os pacientes que ali se encontram hospitalizados. O Ministério da Saúde determinou, desde 1992, que os hospitais tenham, efetivamente, Serviços de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH) como forma de profissionalização dos serviços e segurança para os pacientes. Considerando as ações de controle das infecções hospitalares e o papel da farmácia hospitalar, marque a alternativa INCORRETA:

Considerando a RDC ANVISA n. 156/2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento dos produtos médicos, marque a alternativa CORRETA:

A RDC ANVISA n. 67/2007 estabelece que o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos é permitido exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica. Considerando os critérios necessários para que sejam preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, marque a alternativa CORRETA:

Considerando a Lei n. 5991/1973 que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, marque a alternativa INCORRETA:

Com base nos conceitos constantes na Lei n. 5991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, correlacione as colunas abaixo. 

1. DROGA

2. MEDICAMENTO

3. INSUMO FARMACÊUTICO

4. CORRELATO

( ) Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

( ) Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.

( ) Substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.

( ) Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.

Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA:

Considerando a Portaria MS n. 4283/2010, que aprova as diretrizes e estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais, avalie as afirmações a seguir:

I - No contexto da segurança, a avaliação farmacêutica das prescrições deve priorizar aquelas que contenham antimicrobianos e medicamentos potencialmente perigosos, observando concentração, viabilidade, compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose, dosagem, forma farmacêutica, via e horários de administração, podendo ser realizada antes ou após a dispensação.

II - A manipulação magistral e oficinal permite a personalização da terapêutica, utilização de sistemas seguros de dispensação de medicamentos (individual ou unitário), a racionalização de custos, sendo recomendada, sempre que necessária a sua utilização em hospitais, em sintonia com os dispositivos legais que regulam a matéria.

III - A atividade do farmacêutico no cuidado ao paciente pressupõe o acesso a ele e seus familiares, ao prontuário, resultados de exames e demais informações, incluindo o diálogo com a equipe que assiste o paciente.

IV - A manipulação de antineoplásicos realizada em hospitais requer a análise das prescrições previamente à manipulação, a verificação do disposto nos protocolos clínicos, e a observação das doses máximas diárias e cumulativas, com foco no uso seguro pelo paciente e no custo do tratamento.

Estão CORRETAS as assertivas:

Considerando a Portaria MS n. 344/1998, que aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e suas atualizações, marque a alternativa INCORRETA:

Analise a figura à seguir.

Segundo Clarke (2004), a dietilamina de ácido lisérgico ou lisergida, conhecida pela sigla LSD, é uma substância psicotrópica alucinógena derivada de alcalóides do ergot. No Brasil, ela é uma substância proscrita e faz parte da lista F2 da Portaria 344/98, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Observando a estrutura química acima e utilizando a espectrometria de massas como técnica de detecção, marque a opção que apresenta os fragmentos frequentemente utilizados para identificação do LSD.

De acordo com a Resolução n°. 586/2013 do Conselho Federal de Farmácia, é correto afirmar que

OMS LANÇA NOVA INICIATIVA PARA COMBATER MAIOR CAUSA DE MORTES NO MUNDO

Laura Gelbert, da Rádio ONU em Nova York.

22/09/2016

Mais de 17 milhões de pessoas perdem a vida, anualmente, de doenças cardiovasculares, principalmente infartos e derrames. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e parceiros lançaram a iniciativa "Global Hearts" ou "Corações Globais". O objetivo é combater a ameaça global das doenças cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e derrames, a principal causa de morte do mundo.

Segundo a OMS, muitas das pessoas que morrem de doenças cardiovasculares foram "expostas a comportamentos poucos saudáveis", incluindo o uso de tabaco, consumo de comidas com muito sal e atividade física "inadequada". Para a diretora-geral da OMS, Margaret Chan, a iniciativa Corações Globais pode salvar milhões através do aumento de medidas comprovadas para prevenir doenças cardiovasculares em comunidades e países. As ações incluem taxação do tabaco, reduzir sal na comida, detectar e tratar pessoas com alto risco e fortalecer serviços de saúde primária.

Segundo a OMS, usando tais medidas, os Estados Unidos reduziram as mortes por doenças cardiovasculares em mais de 40% e a Finlândia em 80% entre homens.

(Adaptado de: http ://www.unmultimedia.org/radio/portuguese/2016/09/oms-lanca-nova-iniciativa-para-combater-maior-causa-de-mortes-no-mundo/#.WOFJjG__yvlV) 

A iniciativa da OMS reforça a importância de medidas preventivas, a fim de evitar o surgimento e/ou a progressão de doenças. Nesse sentido, o farmacêutico tem uma grande importância, podendo orientar os pacientes e atuar como educador em saúde.

Segundo Bisson (2016), assinale a opção que NÃO apresenta uma possível atuação do farmacêutico na prevenção de doenças.

Em todo o mundo, os eventos adversos no processo de assistência à saúde são frequentes. Diante da possibilidade de prevenção dos erros de medicação e do risco de dano em função da sua ocorrência, torna-se relevante identificar a natureza e determinantes dos erros, como forma de dirigir ações para a prevenção.

Nesse contexto, as falhas no processo de utilização de medicamentos são consideradas importantes fatores contribuintes para a redução da segurança do paciente.

Assinale a opção correta de acordo com o Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos (anexo 03 da Portaria n°. 2.095/2013 do GM/MS).

Deseja-se preparar 200 mL de uma solução de Tiossulfato de sódio 0,1 M. Sabendo que existe no estoque um frasco comercial de Tiossulfato de sódio em pó cristalino branco com especificação de 99% (p/p), assinale a opção que apresenta a quantidade necessária desse produto que deve ser retirada do frasco para o preparo da solução desejada.

Dados da Farmacopeia Brasileira 5ª

edição:

Fórmula e massa molecular

tiossulfato de sódio:

Na₂S₂O₃ . 5H₂O - 248,17 g/mol

As comissões hospitalares responsáveis pela seleção de medicamentos são a Comissão de Padronização de Medicamentos e a Comissão de Farmácia e Terapêutica. Ambas têm a mesma estrutura básica, que deve garantir um caráter multidisciplinar e ser composta por farmacêuticos, entre outros representantes do corpo clínico. No entanto, embora as duas comissões tenham o mesmo objetivo, as atividades que desenvolvem são diferentes.

Segundo Ferracini (2010), qual das opções abaixo apresenta uma das atribuições da Comissão de Farmácia e Terapêutica?

Dentro das Boas Práticas de Fabricação, um dos pontos mais preocupantes é a contaminação cruzada, definida como a contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção. Segundo a RDC 17/2010 da ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada por meio de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, dentre as quais pode-se citar a

De acordo com o Código de Ética da Profissão Farmacêutica, Resolução n° 417/2004 do Conselho Federal de Farmácia, são proibições ao farmacêutico, EXCETO:

O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. O resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo. Considere as seguintes metodologias disponíveis para o teste de dissolução.

Método A: o equipamento utilizado apresenta uma série de frascos cilíndricos de fundo plano, além de uma série de cilindros de vidro com sistema de fecho de material inerte (aço inoxidável ou outro material adequado) e telas confeccionadas de material não adsorvente e não reativo.

Método B: houve a necessidade de lançar mão de um dispositivo confeccionado em aço espiralado necessário para aprisionar um comprimido sem deformá-lo nem reduzir a área de contato com o meio.

Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, os métodos A e B são, respectivamente:

A participação do farmacêutico nos comitês de controle de infecção é importante não somente no aspecto técnico, como está prevista legaimente no Brasil.

Segundo Gomes (2011), para a farmácia hospitalar contribuir de forma efetiva e eficaz no controle das infecções hospitalares, é recomendável que o farmacêutico tenha as seguintes atribuições, EXCETO:

O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica, diante de alguns desafios farmacotécnicos a serem vencidos, deseja fazer algumas alterações em sua formulação registrada. Após exaustivos estudos, chegaram à conclusão de que a formulação deveria ser alterada da seguinte forma: alteração de diluente e talco nos valores de 3% e 0,6%, respectivamente. Além disso, que se trata de uma forma farmacêutica sólida de liberação imediata na qual a alteração de cada um dos excipientes e o efeito aditivo total das alterações pode ser calculada considerando alterações de excipientes expressos como porcentagem peso/peso (p/p) do total da formulação. Sendo assim, sabendo que o princípio ativo está com 100% da sua potência declarada na rotulagem, que o peso total da forma farmacêutica está dentro da faixa originalmente especificada, e que não há alterações na especificação do produto acabado e nos excipientes, sendo estes últimos incapazes de influenciar nas características de desempenho da formulação, marque a opção que, de acordo com a RDC 73/2016 da ANVISA, apresenta corretamente o enquadramento do peticionamento a ser submetido ao órgão regulador.

A reprodutibilidade, também conhecida como precisão inter-laboratorial, revela a concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos cofaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopéias. Se o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório A é igual a 0,30 e o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório B é igual a 0,20, admitindo um nível de confiança de 10%, pode-se afirmar que: 

Dados:

              

O sistema de armazenamento e distribuição de água, no contexto de uma indústria farmacêutica, deve ser configurado para evitar a recontaminação da água após o tratamento e deve ser submetido a uma combinação de monitoramento online e offline para garantir que a especificação apropriada da água seja mantida. Os materiais que entram em contato com a água para uso farmacêutico, incluindo a tubulação, válvulas e armações, lacres, diafragmas e instrumentos, devem ser selecionados para satisfazer alguns objetivos como a compatibilidade, prevenção de vazamento, resistência à corrosão, entre outros. De acordo com a RDC 17/2010 da ANVISA, o processo executado após a instalação inicial ou após a modificação, que obriga uma limpeza total do sistema antes do uso e que deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido, denomina-se