Questões Militares de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

     Segundo a RDC Nº. 210/ANVISA, a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As diversas operações envolvidas no preparo dos materiais de embalagem (tais como: recipientes e tampas), no preparo do produto, no enchimento e na esterilização devem ser realizadas em áreas separadas também dentro da área limpa. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo a legislação, de acordo com as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D.

     Assinale a opção abaixo que NÃO correlaciona os graus de cada área de produção com os tipos de produtos estéreis correspondentes.

     Relacionando a metodologia analítica ao ensaio de estabilidade, é correto afirmar que

     Do ponto de vista do controle de processo, a tendência das indústrias farmacêuticas é

É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:

Em relação à validação analítica, é correto afirmar que