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Q690454 Farmácia
A eritromicina é um fármaco cuja formulação líquida apresenta pH de estabilidade entre 7 e 7.5, com hidrólise pH-dependente, acentuando-se em meio ácido e catalisada pela presença de metais. Os excipientes utilizados capazes de estabilizar a formulação são
Alternativas

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O tema central desta questão é a estabilidade de formulações farmacêuticas, especificamente da eritromicina. Para resolver esta questão, é necessário compreender como o pH e a presença de metais podem influenciar a estabilidade de um fármaco.

A alternativa correta é a Alternativa D: bicarbonato de sódio, tampão fosfato e EDTA.

Justificativa para a Alternativa Correta:

A eritromicina é um antibiótico sensível a condições ácidas, o que significa que ela se degrada mais rapidamente em pH baixo. Portanto, é necessário um excipiente que mantenha o pH em uma faixa mais neutra, próxima de 7 a 7.5, que é a faixa de estabilidade do fármaco. O bicarbonato de sódio atua como agente alcalinizante, ajudando a manter o pH dentro dessa faixa desejada.

O tampão fosfato é importante para manter o pH estável, evitando variações que poderiam acelerar a degradação do fármaco.

O EDTA é um agente quelante que se liga a metais, prevenindo que eles catalisem a degradação do fármaco, o que é crucial já que a presença de metais pode acelerar a hidrólise da eritromicina.

Análise das Alternativas Incorretas:

Alternativa A: ácido cítrico, tampão citrato e EDTA. O ácido cítrico é inapropriado pois pode abaixar o pH, aumentando a degradação.

Alternativa B: ácido cítrico, tampão fosfato e EDTA. Novamente, o ácido cítrico não é adequado devido a sua capacidade de abaixar o pH.

Alternativa C: carbonato de cálcio, tampão citrato e EDTA. O carbonato de cálcio pode precipitar em solução aquosa, o que é indesejável, e o tampão citrato poderia não manter o pH na faixa ideal.

Portanto, a Alternativa D é a melhor escolha para estabilizar a formulação líquida de eritromicina, evitando sua degradação em meio ácido e na presença de metais.

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Comentários

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Como a eritromicina sofre hidrólise em pH ácido e é catalizada pela presença de metais, deve-se utilizar um excipiente básico, ou seja bicarbonato de sódio, com uma substância que retire os metais, como o EDTA, que possui a capacidade de adsorver os mesmos.

Além disso, foi dito que o pH ideal é entre 7 e 7,5, logo o tampão usado deve manter esta faixa de pH, sendo portanto o tampão fosfato o ideal, já que mantem a faixa de pH próximo de 7. O tampão citrato é indicado para faixa de pH entre 3 e 6,2.

Letra D.

Bons estudos!

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