Questões Militares

O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica, diante de alguns desafios farmacotécnicos a serem vencidos, deseja fazer algumas alterações em sua formulação registrada. Após exaustivos estudos, chegaram à conclusão de que a formulação deveria ser alterada da seguinte forma: alteração de diluente e talco nos valores de 3% e 0,6%, respectivamente. Além disso, que se trata de uma forma farmacêutica sólida de liberação imediata na qual a alteração de cada um dos excipientes e o efeito aditivo total das alterações pode ser calculada considerando alterações de excipientes expressos como porcentagem peso/peso (p/p) do total da formulação. Sendo assim, sabendo que o princípio ativo está com 100% da sua potência declarada na rotulagem, que o peso total da forma farmacêutica está dentro da faixa originalmente especificada, e que não há alterações na especificação do produto acabado e nos excipientes, sendo estes últimos incapazes de influenciar nas características de desempenho da formulação, marque a opção que, de acordo com a RDC 73/2016 da ANVISA, apresenta corretamente o enquadramento do peticionamento a ser submetido ao órgão regulador.

A reprodutibilidade, também conhecida como precisão inter-laboratorial, revela a concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos cofaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopéias. Se o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório A é igual a 0,30 e o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório B é igual a 0,20, admitindo um nível de confiança de 10%, pode-se afirmar que: 

Dados:

              

O sistema de armazenamento e distribuição de água, no contexto de uma indústria farmacêutica, deve ser configurado para evitar a recontaminação da água após o tratamento e deve ser submetido a uma combinação de monitoramento online e offline para garantir que a especificação apropriada da água seja mantida. Os materiais que entram em contato com a água para uso farmacêutico, incluindo a tubulação, válvulas e armações, lacres, diafragmas e instrumentos, devem ser selecionados para satisfazer alguns objetivos como a compatibilidade, prevenção de vazamento, resistência à corrosão, entre outros. De acordo com a RDC 17/2010 da ANVISA, o processo executado após a instalação inicial ou após a modificação, que obriga uma limpeza total do sistema antes do uso e que deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido, denomina-se

Um dos temas da Resolução nº 67/2007 é “Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico”, ou seja, aquelas que apresentam estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.

Qual alternativa apresenta somente substâncias de baixo índice terapêutico?

Passados quatro anos da publicação da Resolução nº 492/2008 que regulamenta o exercício do farmacêutico nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, o CFF publicou a Resolução nº 568/2012 que atualiza a primeira.

Sobre as referidas atualizações do exercício da profissão, é correto afirmar que o farmacêutico