Questões Militares
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“Para se efetuar a medição de uma massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Tratando-se de atividades que exijam pesagens exatas, na determinação de massas iguais ou maiores que 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de _____ de capacidade e ______ de sensibilidade. Para quantidades inferiores a 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de ______ de capacidade e ______ de sensibilidade.”
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, _____ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.
“Os estudos de Dissolução para atestar a Bioequivalência/Biodisponibilidade de formas farmacêuticas de liberação retardada devem ser realizados por dissolução em meio _____ , seguida de dissolução em _____ . Após o momento em que se coloca o medicamento nesse último meio, a coleta de amostra deve ser representativa do processo de dissolução em, por exemplo, 15, 30, 45, 60 e 120 minutos até que ambos os medicamentos apresentem dissolução de da substância ativa ou o platô seja alcançado.”
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.