Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

Foram encontradas 912 questões

Q1131766 Farmácia

Dois produtos são considerados bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes após administração na mesma dosagem. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.


Os medicamentos teste e referência a serem submetidos ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência deverão, inicialmente, ser analisados segundo sua monografia inscrita na Farmacopeia Brasileira e, na falta desta, em outros códigos autorizados pela legislação vigente. A diferença de teor do fármaco entre os medicamentos teste e referência não deve ser superior a 5%.

Alternativas
Q1131765 Farmácia

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.


O ensaio de gotejamento destina-se a determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota em formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado. Para a realização desse ensaio, é necessário conhecer o número declarado de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada de fármaco em massa por gota.

Alternativas
Q1131764 Farmácia

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.


O ensaio de desintegração permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, em aparelhagem específica e sob condições experimentais descritas. Esse ensaio não se aplica a pastilhas e comprimidos ou cápsulas de liberação controlada (prolongada).

Alternativas
Q1131763 Farmácia

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.


O ensaio de dureza se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos e permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. O resultado do teste é informativo.

Alternativas
Q1131762 Farmácia

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.


O ensaio de determinação de peso se aplica a formas farmacêuticas sólidas como supositórios. Para a realização desse ensaio, deve-se pesar, individualmente, 20 supositórios e determinar o peso médio. Pode-se tolerar não mais que duas unidades fora do limite de variação especificado (± 7,5%), em relação ao peso médio, porém nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

Alternativas
Q1131761 Farmácia

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro. A exatidão deve ser verificada a partir de, no mínimo, nove determinações, contemplando o intervalo linear do método analítico, ou seja, três concentrações: baixa, média e alta, com três réplicas em cada nível.

Alternativas
Q1131760 Farmácia

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


A linearidade deve ser demonstrada por meio da capacidade do método de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância química de referência para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

Alternativas
Q1131759 Farmácia

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela ANVISA.
Alternativas
Q1131754 Farmácia

É comum que os fármacos sejam combinados a um ou mais agentes não medicinais, denominados excipientes farmacêuticos, para resultar em formas farmacêuticas de vários tipos. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.


O método de esterilização por radiação ionizante é o método mais utilizado para esterilizar formas farmacêuticas para uso parenteral sensíveis ao calor.

Alternativas
Q1131747 Farmácia

Os antibióticos constituem uma classe amplamente receitada de fármacos, visando ao combate e à profilaxia de infecções. Em relação aos antibióticos, julgue o item a seguir.


As cefalosporinas são eficazes no tratamento de um grande número de infecções do trato respiratório, da pele e dos ossos, sendo de primeira escolha para infecção por Klebsiella. Por pertencerem ao grupo dos aminoglicosídeos, não possuem alergenicidade cruzada com as penicilinas, sendo uma alternativa segura para pacientes alérgicos à penicilina, principalmente em casos de hipersensibilidade mediada por IgE.

Alternativas
Ano: 2016 Banca: IBADE Órgão: IABAS Prova: IBADE - 2016 - IABAS - Oficial de Farmácia |
Q1125212 Farmácia
No processo de esterilização por calor úmido, segundo as Boas Práticas na Fabricação de Medicamentos, descrito na RDC n°17, de 16 de abril de 2010:
Alternativas
Q1124395 Farmácia
O ensaio que avalia a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma forma farmacêutica sólida, num meio específico, durante tempo determinado é denominado teste de:
Alternativas
Q1124393 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileia, o ensaio que tem por objetivo avaliar a resistência de comprimidos à abrasão, quando são submetidos à ação mecânica é denominado ensaio de:
Alternativas
Q1124387 Farmácia
Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:
Alternativas
Q1122828 Farmácia
A alternativa que apresenta corretamente o nome dos documentos que são preconizados nos sistemas de registro do processo de produção de cada lote de medicamento se constitui uma exigência dos programas de garantia da qualidade e devem ser verificados nos processos de aquisição de medicamentos é a:
Alternativas
Q1122826 Farmácia
A quantidade de um medicamento existente no estoque que determina a emissão de um novo pedido e pode ser calculada pela soma do estoque de segurança com o resultado da multiplicação entre o consumo médio e o tempo de ressuprimento ou reposição denomina-se:
Alternativas
Q1122802 Farmácia
Durante a validação de métodos analíticos alguns parâmetros devem ser avaliados a fim de se verificar o desempenho e a confiabilidade dos resultados, em que alguns órgãos, como a Anvisa, ISO e o Inmetro, os responsáveis pelos critérios de aceitação, de acordo com os objetivos do método. A afirmativa que reúne a descrição correta sobre estes parâmetros de desempenho analítico é:
Alternativas
Q1111703 Farmácia
Uma indústria farmacêutica com certificado de boas práticas de fabricação para medicamentos sólidos de uso oral deverá apresentar infraestrutura para realizar os seguintes testes de controle de qualidade, EXCETO:
Alternativas
Q1091576 Farmácia
A esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos micro-organismos contaminantes denomina-se
Alternativas
Q1091575 Farmácia
Dentre os principais fatores extrínsecos que podem afetar a estabilidade física dos medicamentos e acelerar o processo de decomposição química do fármaco, encontram-se os seguintes:
Alternativas
Respostas
461: C
462: C
463: C
464: C
465: E
466: C
467: E
468: C
469: E
470: E
471: A
472: A
473: B
474: D
475: D
476: E
477: A
478: C
479: B
480: D