Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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Q1917084 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo. 

Alternativas
Q1917083 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.

Alternativas
Q1917082 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo. 

Alternativas
Q1917081 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL. 

Alternativas
Q1917080 Farmácia

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2. 

Alternativas
Q1904632 Farmácia

Existem diversos níveis de inativação microbiana. Para as tecnologias de tratamento de resíduos de serviços de saúde, é necessário atingir pelo menos o nível 3, com inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipo-fílicos e hidrofílicos, parasitas e micobactérias, com uma redução maior ou igual a 6 Log10, e inativação de esporos de Bacillus stearothermophilus ou Bacillus subtilis, com uma redução maior ou igual a 4 Log10.

(Environment Protection Agency Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies. Safe management of waste from health-care activities: emerging and other communicable diseases, surveillance and control. EPA – U. S. Environment Protection Agency, 1999. Adaptado)


Em relação ao texto, é correto afirmar que

Alternativas
Q1900840 Farmácia
O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:
Alternativas
Q1856653 Farmácia
No Brasil, o padrão de acreditação aceito para laboratórios de ensaio e calibração é a norma ABNT NBR ISO IEC 1705. A respeito dos requisitos, constantes na norma, para seleção, verificação e validação de métodos analíticos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q1848540 Farmácia
A água é o solvente mais usado como veículo, em especialidades farmacêuticas. No entanto, pode ocorrer que a dissolução completa de todos os componentes de uma formulação, nas temperaturas normais de armazenamento, não possa ser garantida.
Sobre os métodos para melhoria da solubilidade do fármaco, analise as afirmativas a seguir. I. Co-solvência e controle do pH. II. Utilização de solventes não-aquosos como óleos voláteis e dimetilsulfóxido para formulações de uso oral. III. Adição de tensoativos e complexação do fármaco.
Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q1848527 Farmácia
De acordo com a Resolução da ANVISA/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir.
I. O estudo de exatidão tem o objetivo de verificar a recuperação de um analito em concentrações diferentes dentro de uma matriz, a partir de, no mínimo, 7 determinações. II. O estudo de reprodutibilidade deve ser obtido por meio da proximidade dos resultados obtidos no mesmo laboratório para atingir um critério comum. III. O limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado.
Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1848526 Farmácia
Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos de validação parcial; ( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para realizar a caracterização de substancias de referência, devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de escolha; ( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a validação dos métodos propostos, devem possuir níveis aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente, 
Alternativas
Q1835977 Farmácia
Na análise de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os resultados 1 e 2:
                          Imagem associada para resolução da questão
De acordo com os ensaios apresentados e o que preconiza a Farmacopeia Brasileira, analise os resultados 1 e 2 e assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q1835964 Farmácia
Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho.
Alternativas
Q1835963 Farmácia
Qual é o ensaio químico de controle de qualidade que se baseia na oxidação do dióxido de enxofre pelo iodo em uma solução de metanol?
Alternativas
Q1818747 Farmácia
O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos acabados. Nesse processo, a determinação de peso/peso médio possui a função de verificar se existe uniformidade de peso entre as unidades do mesmo lote. Entretanto, esse teste preconiza sua aplicação para algumas formas farmacêuticas; assinale-as.
Alternativas
Q1818741 Farmácia
Os fármacos, em sua maioria, são substâncias ácidas ou bases fracas e, por isso, podem estar no meio biológico mais ou menos ionizados. Pode-se afirmar que esse estado de ionização irá depender de:
Alternativas
Q1816119 Farmácia
Durante a manipulação de alguns tipos de medicamentos é utilizado o processo de dinamização que é o resultado da:
Alternativas
Q1814185 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
O processo de pulverização aumenta a esfericidade das partículas e reduz as propriedades de fluxo delas.
Alternativas
Q1814184 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
Para materiais quebradiços, são indicados moinhos que promovam a pulverização por compactação ou impacto.
Alternativas
Q1814183 Farmácia
Acerca da pulverização de materiais sólidos na indústria farmacêutica, julgue o item subsecutivo.
O processo de pulverização é essencial na produção de suspensões farmacêuticas.
Alternativas
Respostas
341: C
342: E
343: C
344: C
345: C
346: E
347: B
348: A
349: B
350: E
351: A
352: D
353: C
354: C
355: C
356: C
357: D
358: E
359: C
360: C