Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
A falta de uniformidade da mistura de uma formulação poderá
interferir na biodisponibilidade do produto final.
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Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
O processo de mistura ocorre exclusivamente na produção de
comprimidos.
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Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
Uma mistura será homogênea quando cada fração da mistura
possuir os mesmos componentes, na mesma proporção entre si.
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Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
A força de aceleração dos equipamentos utilizados para a
mistura favorece a obtenção de uma mistura homogênea e
promove a força de adesão das partículas na mistura.
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Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
A adição de lubrificantes durante o processo de produção de
comprimidos poderá ocasionar a produção de comprimidos
frágeis.
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Bastante utilizada na indústria farmacêutica, a mistura é uma
operação unitária que consiste em associar substâncias sólidas,
líquidas e gasosas, a fim de proporcionar, na maioria das vezes, a
homogeneidade da preparação.
Com relação a esse assunto e aos múltiplos aspectos a ele
relacionados, julgue o item seguinte.
Na produção de comprimidos que contenham pouca
quantidade do fármaco, é necessário misturar outros
componentes na formulação, como agentes diluentes ou
desintegrantes.
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A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
As instalações deverão permitir que a produção seja conduzida
em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que
corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza
requeridos.
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A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Os trabalhadores que atuam nas áreas de produção deverão ser
submetidos a treinamento específico.
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A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Antecâmaras e cascata de pressão deverão ser projetadas com
o objetivo de confinar potencial contaminante derivado do ar
em uma área específica.
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A respeito das medidas a serem implementadas pela indústria
farmacêutica para prevenção de contaminação cruzada durante a
produção de medicamentos, julgue o item seguinte, tendo como
referência as boas práticas de fabricação de medicamentos.
Recomenda-se a utilização de luz UV na entrada de ar em
áreas destinadas à pesagem, armazenamento e produção de
produtos medicamentosos.
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Em uma instalação para o preparo de soluções estéreis, as
pressões ambientais P1, P2 e P3 devem obedecer a uma
determinada norma em relação à pressão dos corredores, P4.
Esta relação deve ser
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É facultado à farmácia terceirizar o controle de qualidade
de preparações manipuladas do estoque mínimo, em
laboratórios tecnicamente capacitados para este fim,
mediante contrato formal, para a realização de alguns
testes. Assinale a alternativa que evidencia todos os testes
possíveis de serem terceirizados, conforme a Resolução
ANVISA nº 67/2007.
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Os testes de esterilidade são indispensáveis
para as preparações farmacêuticas estéreis cujo
objetivo é confirmar a ausência de micro-organismos.
Os pirogênios são substâncias orgânicas
responsáveis por muitas das reações febris que
ocorrem em pacientes após a administração de um
medicamento injetável, sendo estes conhecidos
também como:
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Dentre os procedimentos de Boas Práticas de
Fabricação, está a retenção de amostras de
medicamentos para a verificação das especificações
estabelecidas. A amostra de cada lote de produto
farmacêutico terminado, classificado como Solução
Parenteral de Grande Volume (SPGV) deve ser
mantida, após a data de seu vencimento, por no
mínimo:
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As normas sanitárias que instituem as Boas
Práticas de Fabricação de medicamentos definem
diversas atividades a serem desempenhadas ao
longo do processo de fabricação. O documento que
fornece um resumo dos resultados dos testes em
amostras de produtos ou de materiais, juntamente
com a avaliação de sua conformidade com a
especificação declarada, denomina-se certificado de:
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O objetivo da autoinspeção é avaliar o
cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF)
pelo fabricante de medicamentos em todos os
aspectos da produção e do controle de qualidade.
Segundo a legislação vigente, a frequência das
autoinspeções deve ser, no mínimo:
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A quantificação de fármacos é extremamente importante no controle de qualidade de um produto farmacêutico. Diversas técnicas, que
apresentam grau de especificidades diferentes, podem ser utilizadas para essa quantificação.
Assinale a alternativa que NÃO apresenta técnica utilizada para quantificação de fármacos em uma forma farmacêutica.
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