As instalações deverão permitir que a produção seja conduzid...

A alternativa correta é C – certo.

Vamos entender por que essa alternativa está correta. A questão aborda um aspecto crucial das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica, que é a prevenção da contaminação cruzada durante a produção de medicamentos. As BPF são um conjunto de diretrizes que visam garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos, e uma parte fundamental dessas práticas é o controle ambiental nas instalações de produção.

De acordo com as BPF, as instalações devem ser projetadas de maneira a permitir que a produção flua em áreas interligadas, respeitando uma ordem lógica. Isso significa que a disposição física das áreas deve seguir a sequência das operações de fabricação e os níveis de limpeza necessários. Essa organização é essencial para minimizar riscos de contaminação cruzada, garantindo que materiais e produtos de diferentes estágios de produção ou de diferentes produtos não se misturem ou contaminem uns aos outros.

Por que a alternativa está correta? A afirmação na questão é consistente com estas diretrizes. Ao assegurar que as instalações permitam uma sequência lógica de operações, a indústria pode controlar melhor o ambiente de produção, reduzindo significativamente o risco de contaminação cruzada.

Sobre as alternativas incorretas: Se houvesse uma alternativa que considerasse incorreto permitir áreas interligadas seguindo uma ordem lógica, estaria em desacordo com as BPF. Qualquer sugestão de que áreas de produção não devam seguir essa lógica iria contra o objetivo de evitar contaminação cruzada, o que é um ponto crucial nas BPF.

Lembre-se, em concursos, é importante ter em mente que as Boas Práticas de Fabricação não são apenas regras, mas práticas comprovadas que garantem a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

RDC 658/2022

Subseção II - Áreas de produção

Art. 72. As instalações devem, preferencialmente, ser planejadas de uma maneira que permita que a produção seja conduzida em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza requeridos.