Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 21

Q1350632

Ano: 2017 Banca: FAFIPA Órgão: Prefeitura de Bandeirantes - PR Prova: FAFIPA - 2017 - Prefeitura de Bandeirantes - PR - Farmacêutico |

Q1350632 Farmácia

Os conservantes devem ser adicionados às preparações farmacêuticas quando existir a possibilidade de contaminação e crescimento microbiano. Sobre esses insumos e a sua utilização na manipulação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

A

Os conservantes antimicrobianos devem ser utilizados em formulações em que a água não estiver presente.

B

Um conservante antimicrobiano ideal deve ser insolúvel na concentração requerida.

C

Os conservantes devem ter odor agradável, com cores que chamem a atenção dos pacientes pediátricos.

D

Cloreto de benzalcônio, metilparabeno e ácido benzoico são exemplos de conservantes antimicrobianos utilizados em formulações de fármacos.

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Q1335159

Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q1335159 Farmácia

Os xaropes são preparações aquosas concentradas de um açúcar ou de outra substância que o substitua com, ou sem, acréscimo de flavorizantes e princípios ativos. Há quatro métodos de preparo, dependendo das suas características físico-químicas. Em relação a esses métodos, assinale a alternativa correta.

A

Percolação: nesse método a sacarose pode ser percolada, entretanto, esse método implica somente em preparação do extrato da droga ativa.

B

Dissolução dos componentes por calor: os xaropes são preparados pela adição de açúcar à água purificada e aplica-se o calor até que se obtenha a solução.

C

Agitação magnética: nesse método a sacarose é introduzida em uma solução de água purificada e levada a uma agitação magnética até virar uma substância xaroposa.

D

Aquecimento em manta: nesse método a sacarose é secada na manta aquecedora até produzir o açúcar invertido; depois, esse açúcar invertido é transferido para um recipiente contendo a substância ativa e a água purificada.

E

Dissolução por agitação com aquecimento: os xaropes são preparados pela adição de pequenas quantidades de sacarose dissolvidas em água purificada num recipiente de maior capacidade que o volume do xarope, permitindo, assim, a agitação da mistura.

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Q1335150

Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q1335150 Farmácia

Além da estabilidade das preparações farmacêuticas contra a degradação química e física, ocasionada pela mudança das condições ambientais no interior das formulações, certas preparações líquidas e semissólidas precisam ser conservadas contra a contaminação microbiana. Para isso, é necessário escolher um conservante ideal. Sobre o conservante, assinale a alternativa correta.

A

Não deve prejudicar somente o recipiente.

B

Deve ser compatível com a maioria dos excipientes da formulação.

C

Deve ser insolúvel em água para que não contamine a fase aquosa em um sistema de duas fases, por exemplo.

D

Deve ser efetivo para prevenir o crescimento dos tipos de micro-organismos considerados os contaminantes mais prováveis da preparação.

E

Sua concentração deve ser a ideal para impedir o crescimento microbiano, não importando com a sua toxidade e irritabilidade para as pessoas, pois o objetivo é conservar a formulação farmacêutica.

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Q1335142

Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q1335142 Farmácia

A água tem importância fundamental para a indústria farmacêutica, pois, além de participar dos processos de limpeza de materiais e superfícies, pode ser utilizada como veículo em formulações, o que exige maior atenção e conhecimento. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A água é proveniente de diversas fontes e com qualidade variável.

B

Cada método de purificação deve ser aplicado separadamente para buscar a qualidade da água desejável.

C

Os diferentes tipos de água são obtidos tendo como base inicial a água potável ou águas de qualidade inferior à que se quer obter.

D

Pode ser exigida em diferentes qualidades para aplicações específicas, tanto do ponto de vista de produção quanto do controle de qualidade.

E

A água potável preenche todos os requisitos de natureza física, química e biológica, seguindo os padrões estabelecidos pela legislação nacional e internacional.

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Q1335140

Ano: 2014 Banca: IDECAN Órgão: EBSERH Prova: IDECAN - 2014 - EBSERH - Técnico em Farmácia |

Q1335140 Farmácia

A Resolução (RDC) nº 210, de 04/08/2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em seu Anexo I, define que “o espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas” denomina-se área

A

limpa.

B

de produção.

C

de antecâmara.

D

de controle de qualidade.

E

de produção de semipastosos.

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Q1330326

Ano: 2014 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: UFMS Prova: INSTITUTO AOCP - 2014 - UFMS - Farmacêutico |

Q1330326 Farmácia

Com base nos ensaios descritos na Farmacopeia Brasileira para o controle de qualidade dos medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Ao se determinar a dureza de um comprimido, verificase que a dureza é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.

B

O teste de friabilidade não se aplica a comprimidos revestidos, sendo este aplicado unicamente, a comprimidos não revestidos.

C

Contaminação de injetáveis por partículas constituise na presença de materiais insolúveis, estranhos e móveis que não sejam bolhas de ar.

D

O teste de determinação de peso não se aplica às cápsulas moles em dose unitária, uma vez que as mesmas perdem sua integridade no desenvolvimento deste teste.

E

Para realização do teste de gotejamento, é necessário conhecer o número declarado de gotas por mililitro, ou a quantidade declarada de fármaco em massa por gota.

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Q1329341

Ano: 2016 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Arapongas - PR Prova: FAUEL - 2016 - Prefeitura de Arapongas - PR - Farmacêutico |

Q1329341 Farmácia

De acordo com RDC 210/03 a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D. De acordo com o Sistema de classificação do ar para a produção de produtos estéreis em Descanso o Número Máximo Permitido de Partículas/m³(µm) do grau A é:

A

3 500 - 0

B

350 000 - 0

C

350 000 – 2 000

D

3 500 – 2 000

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Q1326913

Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES Prova: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q1326913 Farmácia

O termo esterilização, conforme aplicado aos diversos tipos de materiais de uso laboratorial, significa a destruição completa de todos os organismos vivos e seus esporos ou sua remoção total da preparação (ANSEL et al, 2013). A partir do conhecimento sobre as técnicas de esterilização observe as afirmativas abaixo:
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:

A

I, II e III.

B

II, III e IV.

C

I e II .

D

III e IV.

E

I e IV.

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Q1326898

Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES Prova: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico 30h |

Q1326898 Farmácia

A validação é a confirmação por ensaio e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos. É de extrema importância estabelecer os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos para registro e pós-registro de medicamentos. Um dos parâmetros utilizados para esse fim é a curva de calibração, a respeito desse parâmetro, a opção correta é:

A

Deve ser adotado preferencialmente o modelo matemático mais sofisticado e complexo para construir a curva de calibração.

B

Devem ser construídas e avaliadas, no mínimo, três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 (seis) amostras de diferentes concentrações do padrão do analito adicionadas de Padrão Interno.

C

Não deve ser utilizado justificativa científica para a faixa de concentração contemplada pela curva de calibração

D

A curva de calibração deve ser construída utilizando-se matriz diferente da proposta para o estudo.

E

É opcional a apresentação da equação que representa a relação entre a resposta do instrumento e as concentrações conhecidas do analito.

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Q1326896

Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES Prova: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico 30h |

Q1326896 Farmácia

Acerca do controle de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:

I - O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. E, a fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, que as indústrias farmacêuticas necessitam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

II - O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição.

III - As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais.

Está(ão) correta(s) apenas a(s) afirmativa(s):

A

I.

B

I e III.

C

II e III.

D

I e II.

E

II.

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Q1326895

Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Vila Velha - ES Prova: IBADE - 2020 - Prefeitura de Vila Velha - ES - Farmacêutico 30h |

Q1326895 Farmácia

A Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. O teste que se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição) denomina-se:

A

Teste de desintegração.

B

Teste de friabilidade.

C

Teste de determinação de peso.

D

Teste de dureza.

E

Teste de determinação de volume.

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Q1324918

Ano: 2017 Banca: UNIMONTES Órgão: Prefeitura de Jaíba - MG Prova: UNIMONTES - 2017 - Prefeitura de Jaíba - MG - Farmacêutico |

Q1324918 Farmácia

A análise laboratorial visa à obtenção de resultados compatíveis com a metodologia empregada. A qualidade inclui os processos de gestão, melhoria e garantia da qualidade. As afirmativas abaixo estão relacionadas a esse assunto. Analise-as e assinale a alternativa CORRETA.

A

Um programa de qualidade deve contemplar um sistema no qual se possam avaliar somente as etapas dos processos pré-analítico e analítico.

B

O controle interno da qualidade tem a finalidade de garantir a reprodutibilidade (precisão), verificar a calibração dos sistemas analíticos e indicar o momento de se promover ações corretivas quando surgir uma não conformidade.

C

Os procedimentos operacionais padrão (POP) são os únicos elementos básicos do programa de controle de qualidade.

D

Os fatores pré-analíticos são difíceis de monitorar e controlar, porque grande parte deles é terceirizada.

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Q1322781

Ano: 2017 Banca: Prefeitura de Canelinha - SC Órgão: Prefeitura de Canelinha - SC Prova: Prefeitura de Canelinha - SC - 2017 - Prefeitura de Canelinha - SC - Farmacêutico |

Q1322781 Farmácia

Com base nos seus conhecimentos sobre medicamentos, analise as alternativas a seguir e marque a opção CORRETA:

A

Especialidade Farmacêutica: é o medicamento industrializado, cuja fabricação é regulamentada por normas governamentais, com fórmula conhecida e de ação terapêutica comprovada, embalado de modo uniforme e comercializado com um nome convencional, sendo, portanto, o produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na ANVISA, e, disponível no mercado;

B

Medicamento Genérico: é conceituado como o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;

C

Medicamento de referência: geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade;

D

Medicamento Similar: é o fármaco que faz parte da farmacopeia.

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Q1320087

Ano: 2014 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2014 - UFC - Farmacêutico Bioquímico |

Q1320087 Farmácia

O relatório de controle de qualidade de um medicamento fitoterápico deve conter a seguinte informação:

A

Forma farmacêutica.

B

Método para eliminação de contaminante.

C

Metodologia de controle do processo produtivo.

D

Descrição de todas as etapas do processo de produção.

E

Tamanho mínimo e máximo dos lotes industriais a serem produzidos.

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Q1294517

Ano: 2018 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de São Pedro do Sul - RS Prova: OBJETIVA - 2018 - Prefeitura de São Pedro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q1294517 Farmácia

Assinalar a alternativa que preenche as lacunas abaixo CORRETAMENTE:

O _____________ e o _______________ são agentes conservantes que previnem o crescimento de fungos e de bactérias, respectivamente.

A

metilparabeno - benzoato de sódio

B

fenol - butilparabeno

C

ácido benzoico - cloreto de benzalcônio

D

ascorbato de sódio - timerosal

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Q1292844

Ano: 2019 Banca: OBJETIVA Órgão: FHSTE - RS Prova: OBJETIVA - 2019 - FHSTE - RS - Farmacêutico |

Q1292844 Farmácia

Considerando-se agentes conservantes e sua ação, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Ação fungicida. (2) Ação bactericida.
(---) Cloreto de benzalcônio. (---) Butilparabeno. (---) Ácido benzoico.

A

1 - 2 - 2.

B

2 - 1 - 1.

C

1 - 1 - 2.

D

2 - 2 - 1.

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Q1290476

Ano: 2018 Banca: FAURGS Órgão: UFCSPA - RS Prova: FAURGS - 2018 - UFCSPA - RS - Farmacêutico |

Q1290476 Farmácia

No que se refere aos testes de determinação da resistência mecânica em comprimidos, conforme a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição, assinale a alternativa correta.

A

O teste de dureza permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.

B

O teste de friabilidade permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.

C

A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.

D

Os testes de dureza e friabilidade são aplicados somente para comprimidos revestidos.

E

O teste de desintegração permite verificar se os comprimidos se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob determinadas condições.

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Q1290473

Ano: 2018 Banca: FAURGS Órgão: UFCSPA - RS Prova: FAURGS - 2018 - UFCSPA - RS - Farmacêutico |

Q1290473 Farmácia

Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC nº 166/2017, assinale a alternativa correta.

A

A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA não requer a realização de uma validação analítica, conforme parâmetros estabelecidos nessa resolução, levando-se em consideração as condições técnico-operacionais.

B

Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio de apresentação de um estudo de validação total.

C

Na transferência de método entre laboratórios, esse será considerado validado, desde que seja realizado um estudo de validação parcial nas dependências do laboratório receptor.

D

A validação parcial deve avaliar somente os parâmetros de exatidão e de precisão.

E

A revalidação de método analítico deve ocorrer somente em duas circunstâncias: alterações na composição do produto ou alterações no método analítico.

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Q1290472

Ano: 2018 Banca: FAURGS Órgão: UFCSPA - RS Prova: FAURGS - 2018 - UFCSPA - RS - Farmacêutico |

Q1290472 Farmácia

Sobre a validação de métodos analíticos, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 166/2017, de 25 de julho de 2017, ANVISA, numere a segunda coluna de acordo com a primeira, associando os itens às respectivas definições.
(1) Fator resposta (2) Matriz complexa (3) Validação analítica (4) Verificação de sistema
( ) Avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos, além de fornecer evidências objetivas deles. ( ) Contém um número indefinido de substâncias não monitoradas que não pode ser obtido sem a presença do analito. ( ) Procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido; os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e a validação do método. ( ) Razão entre sinal analítico e concentração do analito.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é

A

3 – 2 – 4 – 1.

B

4 – 2 – 3 – 1.

C

3 – 2 – 1 – 4.

D

4 – 1 – 3 – 2.

E

4 – 3 – 2 – 1.

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Q1289663

Ano: 2019 Banca: CONTEMAX Órgão: Prefeitura de Conceição - PB Prova: CONTEMAX - 2019 - Prefeitura de Conceição - PB - Farmacêutico |

Q1289663 Farmácia

A operação no processo de fabricação que pode afetar a qualidade do medicamento denomina-se operação:

A

Dominante.

B

Designada.

C

Crítica.

D

Oficial.

E

Mestra.

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Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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