Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso
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Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
A linearidade deve ser demonstrada
por meio da capacidade do método de
obter respostas analíticas diretamente
proporcionais à concentração de um analito
em uma amostra. Para o estabelecimento
da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância
química de referência para as soluções
preparadas em, no mínimo, triplicata.
Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.
É comum que os fármacos sejam combinados a um ou mais agentes não medicinais, denominados excipientes farmacêuticos, para resultar em formas farmacêuticas de vários tipos. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
O método de esterilização por radiação
ionizante é o método mais utilizado para
esterilizar formas farmacêuticas para uso
parenteral sensíveis ao calor.
Os antibióticos constituem uma classe amplamente receitada de fármacos, visando ao combate e à profilaxia de infecções. Em relação aos antibióticos, julgue o item a seguir.
As cefalosporinas são eficazes no
tratamento de um grande número de
infecções do trato respiratório, da pele e
dos ossos, sendo de primeira escolha para
infecção por Klebsiella. Por pertencerem ao
grupo dos aminoglicosídeos, não possuem
alergenicidade cruzada com as penicilinas,
sendo uma alternativa segura para pacientes
alérgicos à penicilina, principalmente em
casos de hipersensibilidade mediada por
IgE.
Assinale a sequência CORRETA:
Um laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de creme para contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. Após a leitura das placas, obtiveram-se os dados apresentados na Tabela abaixo:
O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por
grama no produto é:
Considerando-se as características desses dois métodos, constata-se o seguinte:
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes. ( ) Avaliação por meio de análises de controle de qualidade realizadas pela farmácia. ( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-se o atendimento às especificações farmacocinéticas. ( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. ( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é