Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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Q1131760 Farmácia

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


A linearidade deve ser demonstrada por meio da capacidade do método de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância química de referência para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

Alternativas
Q1131759 Farmácia

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência Farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela ANVISA.
Alternativas
Q1131754 Farmácia

É comum que os fármacos sejam combinados a um ou mais agentes não medicinais, denominados excipientes farmacêuticos, para resultar em formas farmacêuticas de vários tipos. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.


O método de esterilização por radiação ionizante é o método mais utilizado para esterilizar formas farmacêuticas para uso parenteral sensíveis ao calor.

Alternativas
Q1131747 Farmácia

Os antibióticos constituem uma classe amplamente receitada de fármacos, visando ao combate e à profilaxia de infecções. Em relação aos antibióticos, julgue o item a seguir.


As cefalosporinas são eficazes no tratamento de um grande número de infecções do trato respiratório, da pele e dos ossos, sendo de primeira escolha para infecção por Klebsiella. Por pertencerem ao grupo dos aminoglicosídeos, não possuem alergenicidade cruzada com as penicilinas, sendo uma alternativa segura para pacientes alérgicos à penicilina, principalmente em casos de hipersensibilidade mediada por IgE.

Alternativas
Ano: 2016 Banca: IBADE Órgão: IABAS Prova: IBADE - 2016 - IABAS - Oficial de Farmácia |
Q1125212 Farmácia
No processo de esterilização por calor úmido, segundo as Boas Práticas na Fabricação de Medicamentos, descrito na RDC n°17, de 16 de abril de 2010:
Alternativas
Q1124395 Farmácia
O ensaio que avalia a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma forma farmacêutica sólida, num meio específico, durante tempo determinado é denominado teste de:
Alternativas
Q1124393 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileia, o ensaio que tem por objetivo avaliar a resistência de comprimidos à abrasão, quando são submetidos à ação mecânica é denominado ensaio de:
Alternativas
Q1124387 Farmácia
Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:
Alternativas
Q1122828 Farmácia
A alternativa que apresenta corretamente o nome dos documentos que são preconizados nos sistemas de registro do processo de produção de cada lote de medicamento se constitui uma exigência dos programas de garantia da qualidade e devem ser verificados nos processos de aquisição de medicamentos é a:
Alternativas
Q1122826 Farmácia
A quantidade de um medicamento existente no estoque que determina a emissão de um novo pedido e pode ser calculada pela soma do estoque de segurança com o resultado da multiplicação entre o consumo médio e o tempo de ressuprimento ou reposição denomina-se:
Alternativas
Q1122802 Farmácia
Durante a validação de métodos analíticos alguns parâmetros devem ser avaliados a fim de se verificar o desempenho e a confiabilidade dos resultados, em que alguns órgãos, como a Anvisa, ISO e o Inmetro, os responsáveis pelos critérios de aceitação, de acordo com os objetivos do método. A afirmativa que reúne a descrição correta sobre estes parâmetros de desempenho analítico é:
Alternativas
Q1122801 Farmácia
Os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) têm como objetivo "promover a obtenção de dados de estudos não clínicos respaldados em uma garantia de qualidade, em um rigor técnico em reprodutibilidade suficientes". Antes de realizar experimentos de validação, deve-se avaliar se o sistema é capaz de fornecer dados de qualidade aceitável, a qual pode ser estabelecida com análises de conformidade do sistema, que infere se o equipamento está apto para gerar resultados de exatidão e precisão aceitáveis. Segundo o Food and Drug Administration (FDA) os parâmetros de conformidade do sistema e recomendações é o(a):
Alternativas
Q1121806 Farmácia
Da mesma forma que os alimentos, os medicamentos também podem estragar-se e sua utilização originar sérios problemas para a nossa saúde. Cada forma farmacêutica pode apresentar características que indicam que o medicamento esta impróprio para uso. Relacione a primeira coluna com a segunda sobre as características que indicam que a forma farmacêutica não deve ser disponibilizada para consumo: Imagem associada para resolução da questão

Assinale a sequência CORRETA:
Alternativas
Q1111703 Farmácia
Uma indústria farmacêutica com certificado de boas práticas de fabricação para medicamentos sólidos de uso oral deverá apresentar infraestrutura para realizar os seguintes testes de controle de qualidade, EXCETO:
Alternativas
Q1091576 Farmácia
A esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos micro-organismos contaminantes denomina-se
Alternativas
Q1091575 Farmácia
Dentre os principais fatores extrínsecos que podem afetar a estabilidade física dos medicamentos e acelerar o processo de decomposição química do fármaco, encontram-se os seguintes:
Alternativas
Q1091574 Farmácia

Um laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de creme para contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. Após a leitura das placas, obtiveram-se os dados apresentados na Tabela abaixo:


Imagem associada para resolução da questão


O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por grama no produto é:

Alternativas
Q1091554 Farmácia
O teste de uniforme de dose permite avaliar a quantidade de ativo em unidades individuais do lote. Esse ensaio pode ser realizado pelos métodos de Uniformidade de Conteúdo (UC) ou Variação de Peso (VP).
Considerando-se as características desses dois métodos, constata-se o seguinte:
Alternativas
Q1091393 Farmácia
Os conservantes ou preservantes são substâncias empregadas em formulações farmacêuticas com o objetivo de
Alternativas
Q1088423 Farmácia
A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matérias-primas.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes. ( ) Avaliação por meio de análises de controle de qualidade realizadas pela farmácia. ( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-se o atendimento às especificações farmacocinéticas. ( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. ( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
Alternativas
Respostas
461: E
462: C
463: E
464: E
465: A
466: A
467: B
468: D
469: D
470: E
471: A
472: B
473: A
474: C
475: B
476: D
477: A
478: A
479: E
480: C