Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso
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Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.
1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.
2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.
3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.
Está(ão) correta(s), apenas: