Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:

A substância química de referência (SQR) tem como característica:

Segundo a NBR ISO/IEC 17025, a garantia da qualidade de resultados de ensaio tem os seguintes requisitos gerais para competência de laboratório de ensaio:

1) participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.

2) gerenciamento de resíduos perigosos.

3) execução de ensaios replicados, independente de os métodos serem idênticos ou distintos.

4) uso regular de materiais de referência certificados.

5) implantação de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes.

Estão corretos, apenas:

Um importante requisito laboratorial é a rotina de calibração, que é o ato de colocar o equipamento em condições analíticas de acordo com o seu projeto de construção. Sobre a calibração considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta: I. O acompanhamento da variabilidade da calibração deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo esse desvio-padrão, ele deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. II. O acompanhamento da variabilidade do ajuste está diretamente ligado ao estudo de capacidade e capabilidade do equipamento, deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo, esse desvio-padrão deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. III. A calibração por extremos é uma frequência de verificação da calibração que se faz diariamente ou até mesmo antes de cada medição. Esse tipo de frequência se dá quando não há confiabilidade no equipamento ou faz-se necessário em função da criticidade da análise sobre o produto. Estão corretas as afirmativas:

O Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos é disposto pela Resolução nº. 302, de 13 de outubro de 2005, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Sobre as definições dessa resolução, assinale a alternativa correta: