Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso

Em relação à NBR ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos para acreditação de laboratório analítico, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. Para manutenção da acreditação, são realizadas reavaliações periódicas quanto aos requisitos da acreditação.

II. Nas reavaliações para manutenção da acreditação, são avaliados alguns itens da acreditação de modo aleatório de acordo com um cronograma não conhecido pelo laboratório solicitante.

III. Para solicitar a abertura do processo de acreditação, o solicitante deve compor uma equipe de avaliação e seus nomes indicados para a dicla pelo site do inmetro no ato da solicitação.

IV. Nas auditorias de medição, é verificado, entre outros itens, se os resultados obtidos pelo laboratório, incluindo a incerteza de medicação, são compatíveis com o valor verdadeiro convencional atribuído ao padrão.

Está(ão) CORRETA(S):

O funcionamento de um laboratório clínico e a disponibilização eficaz do serviço aos médicos, aos pacientes e ao público exigem uma inter-relação complexa entre profissionais.

A automação é o resultado dos avanços na tecnologia que levaram ao desenvolvimento de equipamentos de laboratórios mecanizados (robótica) em interface com equipamentos e programas computadorizados como suporte (FELDER, 1990 apud HENRI, 2008).

O emprego da automação e da robótica pode, EXCETO:

Em geral, os resultados dos diagnósticos laboratoriais variam de um laboratório para outro. Essa variação é decorrente de alguns fatores, como a falta de padronização de rotinas de controle de qualidade dos procedimentos realizados. Acerca dos procedimentos que visam garantir a reprodutibilidade dos métodos, assinale a opção correta.

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.

Conforme os critérios de Controle de Qualidade (CQ) laboratorial, torna-se necessária a validação de kits para diagnóstico antes de sua comercialização. Para isso, alguns critérios estatísticos devem ser empregados nessa prática, como as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), que permitem quantificar a exatidão de um teste diagnóstico, já que esta é proporcional à área sob a curva (AUC), auxiliando na tomada de decisão para cada segmento laboratorial, pois reporta a sensibilidade e especificidade entre os ensaios questionados. De acordo com a figura abaixo, é correto afirmar que a(s).