Questões de Concurso Sobre controle físico-químico em farmácia

Durante o desenvolvimento de comprimidos revestidos, foi observada instabilidade química do princípio ativo ao longo do tempo. Qual método analítico é mais adequado para avaliar a estabilidade e identificar possíveis produtos de degradação?

Avaliar a qualidade de um produto farmacêutico é garantir que a sua eficácia seja garantida após a sua administração. Atributos ou características devem ser avaliados dentro de especificações pré-estabelecidas.
Acerca dos ensaios de qualidade aplicados aos medicamentos, assinale a opção CORRETA.

A qualidade dos medicamentos do ponto de vista legal é o resultado do confronto entre as características declaradas pelo fabricante e as que o medicamento realmente apresenta. Em relação à Garantia de qualidade em farmácia hospitalar, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.

( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.

( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.

Para o controle de qualidade das matérias-primas utilizadas na produção de medicamentos (sejam elas com ou sem ação farmacológica), algumas análises são necessárias. Entre elas, temos os ensaios de impurezas orgânicas.
Sobre esses ensaios, é CORRETO afirmar:

Um resultado analítico de qualidade depende da adequada realização de todas as etapas que envolvem o exame.

Considerando os fatores interferentes, assinale a alternativa correta.

Sobre a estocagem dos medicamentos é CORRETO afirmar:

Os medicamentos passam por vários testes de controle de qualidade, qual teste abaixo avalia a falta de resistência dos comprimidos, quando submetidos a uma força de compressão:

A água purificada é submetida a teste de qualidade para ser usada como matéria prima na manipulação de produtos não estéreis, qual dos testes abaixo NÃO se encaixa na avaliação da água purificada?

Acerca das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, assinale a alternativa correta.

Controle de Qualidade em Farmácia

Considere as seguintes afirmativas sobre procedimentos e parâmetros no controle de qualidade em farmácia:

1. A titulometria envolve a determinação da concentração de uma solução pela reação com uma solução padrão de concentração conhecida (Skoog et al., 2013).

2. Soluções molares são preparadas dissolvendose o número de gramas de soluto igual ao peso molecular do soluto em um litro de solvente (Harris, 2010).

3. A precisão de medidas de peso e volume é crucial para garantir a reprodutibilidade dos resultados analíticos (USP, 2020).

4. Análises físico-químicas incluem a determinação de pH, condutividade, ponto de fusão e solubilidade dos compostos (Pavia et al., 2014).

5. Múltiplos e submúltiplos de unidades de medida, como miligramas e quilogramas, são irrelevantes para a preparação de soluções analíticas precisas (Basset et al., 1981).

Alternativas:

Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas

Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:

Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:

1. O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação da identidade, pureza, potência e segurança dos produtos farmacêuticos (USP, 2020).

2. Soluções normais são definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução (Harris, 2010).

3. A precisão e a exatidão são parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos (ICH, 2005).

4. Titulometria ácido-base é um método comum para a determinação da concentração de ácidos e bases em soluções farmacêuticas (Skoog et al., 2013).

5. A análise de pH de soluções farmacêuticas é irrelevante para o controle de qualidade, pois não afeta a estabilidade do medicamento (Pavia et al., 2014).

Alternativas:

Métodos de Titulometria em Controle de Qualidade

Como as técnicas de titulação complexométrica são aplicadas no controle de qualidade de metais pesados em preparações farmacêuticas?

Para o controle de qualidade de uma forma farmacêutica semissólida pode-se utilizar o teste de liberação in vitro.
Sobre esse teste, analise as proposições a seguir:
I- O teste é realizado utilizando uma célula de difusão horizontal, como o sistema da célula de Franz, com o uso de uma membrana sintética. II- O produto em teste é colocado no lado superior da membrana no chamado “compartimento receptor” da célula e um fluido receptor é adicionado no outro lado da membrana no “compartimento doador”. III- A difusão do insumo farmacêutico ativo pela membrana é monitorada pelo doseamento sequencial de amostras coletadas do fluido receptor.
É CORRETO o que se afirma em:

Os estudos de estabilidade requeridos para o registro de medicamentos no Brasil consistem na exposição do produto a condições ambientais, de temperatura, luz e umidade que simulam situações as quais o medicamento será submetido durante seu período de validade.
O tipo de estabilidade que corresponde a alterações na solubilidade e dureza de um comprimido corresponde a:

Ao se fazer um estudo de interação entre um insumo farmacêutico ativo (tibolona) e dois excipientes (amido de milho e palmitato de ascorbila) foi utilizada a técnica de análise térmica por calorimetria exploratória diferencial (DSC), conforme representado na figura abaixo.


Fonte: Vladi Olga Consigliere de Matta, José Antônio de Oliveira Batistuzzo. Helou, Cimino e Daffre: Pré-Formulação. Farmacotécnica. 2. ed. - Rio de Janeiro: Atheneu, 2021. (adaptado)
Levando em consideração apenas esta análise das curvas de DSC dos produtos e suas misturas simples (1:1), assinale a alternativa CORRETA. 

As análises cromatográficas qualitativas integram as monografias farmacopeicas de insumos farmacêuticos ativos naturais (IFAN) e são exigências de qualidade, além de indicadores de estabilidade para os IFAN.
Qual técnica cromatográfica é a mais utilizada para avaliação da autenticidade do IFAN e de produtos derivados?