Questões de Farmácia - Controle Físico-Químico para Concurso
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Os fatores mais importantes do processo de revestimento de comprimidos estão relacionados tanto às propriedades do produto quanto aos parâmetros de processo e composição da suspensão de revestimento. Em relação ao revestimento peliculado de comprimidos, é correto afirmar que:
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n º 430/2020 da Anvisa, de 8 de outubro de 2020, que dispõe sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando a opção correta.
( ) É proibido fumar, comer, beber (inclusive água potável), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição.
( ) A análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação de equipamentos que não possuam contribuição significativa para a qualidade.
( ) O fracionamento de medicamentos a partir de suas embalagens de transporte não deve violar a embalagem secundária.
( ) Sistemas passivos de controle são aqueles com controle ativo de temperatura e/ou umidade.
( ) Os medicamentos que tiverem a cadeira de custódia interrompida por roubo, furto ou outra apropriação indevida e que não apresentarem dano ou violação da caixa de embarque, dos dispositivos de segurança presentes no momento do evento e que puderem ser concluídos como adequados do ponto de vista da qualidade, segurança e eficácia por meio de uma análise de risco executada sob a responsabilidade do distribuidor, podem ser reintegrados ao estoque comercial.
I. As reações físicas podem causar mudanças visíveis, como precipitação, mudança de coloração, consistência, opalescência, ou produção de gás.
II. As incompatibilidades farmacêuticas podem ocasionar uma redução da atividade ou até mesmo a inativação de fármacos; a formação de um novo composto ativo inócuo ou tóxico; aumentar a toxicidade de um ou mais fármacos envolvidos, além da possibilidade de mudanças organolépticas.
III. A ampola de amiodarona pode ser diluída em soro fisiológico 0,9%.
IV. A furosemida é incompatível na mesma seringa com a dexametasona.
Está correto o que se afirma apenas em