Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:

Numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I fazendo a relação dos testes biológicos de controle de qualidade de medicamentos com o respectivo conceito.

COLUNA I
1. Teste para a endotoxina bacteriana
2. Teste de pirogênio
3. Teste para toxicidade anormal
4. Eficiência de conservantes
COLUNA II
( ) Esse teste tem como finalidade assegurar que preparações de doses múltiplas cheguem ao final de seu uso com a devida qualidade microbiológica. É requerido para produtos oftálmicos, soluções nasais e auriculares, injetáveis de dose múltipla, alguns diluentes de preparações extemporâneas.
( ) Esse teste é prescrito para produtos biológicos (soros imunes, vacinas), para antibióticos obtidos por processo fermentativo e outros que contêm matéria-prima obtida por processo biológico. É feito para detectar a presença de substâncias não associadas ao princípio ativo ou à formulação.
( ) É um método de detecção in vitro de lipopolissacarídeos microbianos. O teste é uma alternativa ao método in vitro, porém apresenta uma baixa sensibilidade para outros tipos de pirogênio.
( ) O teste consiste na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos induzida por injeção intravenosa de solução estéril da substância a ser examinada. Tem por objetivo diminuir a probabilidade de ocorrência de acidentes em pacientes em uso de preparações injetáveis.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.

O Ministério da Saúde considera que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes destinados à comercialização, devem der produzidos e adequados para o uso pretendido e estejam de acordo com os critérios de qualidade pré-estabelecidos (BRASIL, 2022). Considerando a Resolução do CFF nº 572/2013, que agrupa as especialidades farmacêuticas por linhas de atuação, dentre elas a Farmácia Industrial, assinale a alternativa que apresenta a resolução que estabelece a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. 

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.