Questões de Concurso Sobre controle microbiológico em farmácia

Os testes de contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e a pesquisa de micro-organismos patogênicos são preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos não estéreis. Com relação ao teste de contagem, há um limite máximo preconizado para cada categoria de produto farmacêutico existente. Na tabela abaixo, é apresentado o resultado de um teste de contagem microbiana em um produto líquido não estéril.

De acordo com os dados da tabela, o número de unidades formadoras de colônia (UFC) de bactérias por mililitro desse produto é

Os conservantes devem ser adicionados às preparações farmacêuticas quando existir a possibilidade de contaminação e crescimento microbiano. Sobre esses insumos e a sua utilização na manipulação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

O sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A água utilizada para lavagem de material, abastecimento de equipamentos e autoclaves, banho-maria e usos diversos é a

Sobre as técnicas gerais de limpeza, assepsia e descontaminação do local de trabalho, assinale a alternativa INCORRETA.

O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. Sobre a água purificada, sua obtenção e controle, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.

I. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação.

II. O controle de qualidade microbiológico não é prioridade, pois uma vez purificada não é possível a recontaminação.

III. Os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração.

IV. No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira.

V. O reservatório utilizado para armazenar a água deve ser construído com material inerte, para que não seja fonte de contaminação de seu conteúdo.

A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima de importância fundamental na obtenção de formas farmacêuticas líquidas e semissólidas. Para ser utilizada em preparações parenterais, podem ser adotados diversos mecanismos de purificação a partir do qual se obtém água com diferentes graus de pureza. Acerca do exposto, assinale a alternativa INCORRETA.

De acordo com RDC 210/03 a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D. De acordo com o Sistema de classificação do ar para a produção de produtos estéreis em Descanso o Número Máximo Permitido de Partículas/m³(µm) do grau A é:

No processo de esterilização por calor úmido, segundo as Boas Práticas na Fabricação de Medicamentos, descrito na RDC n°17, de 16 de abril de 2010:

A esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos micro-organismos contaminantes denomina-se

Um laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de creme para contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. Após a leitura das placas, obtiveram-se os dados apresentados na Tabela abaixo:

O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por grama no produto é:

Os conservantes ou preservantes são substâncias empregadas em formulações farmacêuticas com o objetivo de

Os conservantes, utilizados no processo de produção de medicamentos, possuem a característica de interferir no crescimento, multiplicação e metabolismo microbiano. Entre os conservantes, o ácido benzoico, o ácido bórico e o p-hidroxibenzoatos possuem o mesmo provável mecanismo de ação. Assinale-o.

O produto final, além do princípio ativo, necessita do emprego de excipientes. Por exemplo, na preparação de soluções podem ser adicionados conservantes para evitar o crescimento microbiano. Diante disso, assinale a alternativa correta que descreve os excipientes que são acidulantes.

Os conservantes antifúngicos são utilizados em preparações líquidas e semissólidas para prevenir o crescimento de fungos. São conservantes antifúngicos utilizados em preparações farmacêuticas:

Qual das alternativas a seguir apresenta apenas fatores que influenciam a estabilidade de medicamentos que podem ser monitorados no local de armazenamento?

Em relação à água utilizada em farmácia de manipulação, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas. I. A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria prima pela própria farmácia por purificação da água potável. II. A água potável pode ser utilizada na preparação de medicamentos injetáveis. III. É proibido à farmácia de manipulação realizar procedimentos para purificação da água potável. IV. Devem ser realizados testes físicoquímicos e microbiológicos da água purificada. V. A água purificada deve ser armazenada por um período superior a 24 horas e em condições que garantam a sua qualidade.