Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso
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COLUNA I
1. Teste para a endotoxina bacteriana
2. Teste de pirogênio
3. Teste para toxicidade anormal
4. Eficiência de conservantes
COLUNA II
( ) Esse teste tem como finalidade assegurar que preparações de doses múltiplas cheguem ao final de seu uso com a devida qualidade microbiológica. É requerido para produtos oftálmicos, soluções nasais e auriculares, injetáveis de dose múltipla, alguns diluentes de preparações extemporâneas.
( ) Esse teste é prescrito para produtos biológicos (soros imunes, vacinas), para antibióticos obtidos por processo fermentativo e outros que contêm matéria-prima obtida por processo biológico. É feito para detectar a presença de substâncias não associadas ao princípio ativo ou à formulação.
( ) É um método de detecção in vitro de lipopolissacarídeos microbianos. O teste é uma alternativa ao método in vitro, porém apresenta uma baixa sensibilidade para outros tipos de pirogênio.
( ) O teste consiste na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos induzida por injeção intravenosa de solução estéril da substância a ser examinada. Tem por objetivo diminuir a probabilidade de ocorrência de acidentes em pacientes em uso de preparações injetáveis.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
“Trata da identificação da origem do produto desde as matérias primas utilizadas,
processo de produção, distribuição no mercado, até o consumo”. Esse procedimento permite combater
à falsificação de medicamentos, contribui para melhor gerenciamento de estoque e maior segurança
para o paciente. Este conceito refere-se ao processo de:
Em relação ao armazenamento de medicamentos, é INCORRETO afirmar que
Mesmo com o cumprimento das BPFs, podem surgir desvios de qualidade não detectáveis durante o processo industrial, o que pode aumentar o número de reclamações de mercado para a indústria farmacêutica.
As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final.
Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.
O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.