Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso
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A esterilização por fervura em água não é eficiente, pois não elimina esporos bacterianos e alguns vírus.
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de desintegração permite verificar
se comprimidos e cápsulas se desintegram
dentro do limite de tempo especificado, em
aparelhagem específica e sob condições
experimentais descritas. Esse ensaio não se
aplica a pastilhas e comprimidos ou cápsulas
de liberação controlada (prolongada).
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de dureza se aplica, principalmente,
a comprimidos não revestidos e permite
determinar a resistência do comprimido ao
esmagamento ou à ruptura sob pressão
radial. O resultado do teste é informativo.
É comum que os fármacos sejam combinados a um ou mais agentes não medicinais, denominados excipientes farmacêuticos, para resultar em formas farmacêuticas de vários tipos. Sobre esse assunto, julgue o item a seguir.
O método de esterilização por radiação
ionizante é o método mais utilizado para
esterilizar formas farmacêuticas para uso
parenteral sensíveis ao calor.
Um laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de creme para contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. Após a leitura das placas, obtiveram-se os dados apresentados na Tabela abaixo:
O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por
grama no produto é:
Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.
A empresa contratada não é solidariamente
responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos
aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à
atividade objeto da terceirização.
Os testes de contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e a pesquisa de micro-organismos patogênicos são preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos não estéreis. Com relação ao teste de contagem, há um limite máximo preconizado para cada categoria de produto farmacêutico existente. Na tabela abaixo, é apresentado o resultado de um teste de contagem microbiana em um produto líquido não estéril.
De acordo com os dados da tabela, o número de unidades formadoras de colônia (UFC) de
bactérias por mililitro desse produto é
No que se refere ao armazenamento e à conservação de medicamentos, julgue o item a seguir.
Os recipientes usados no envase dos medicamentos
manipulados devem ser de materiais inertes e garantir a
estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
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