Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso
Foram encontradas 197 questões
O teste de esterilidade exige o emprego de meios de cultura fluidos que devem ser submetidos anteriormente ao teste de sensibilidade. Assinale a alternativa que apresenta as condições adequadas dos meios de cultura fluidos preparados para o teste de esterilidade.
Com relação ao controle microbiológico de preparações tópicas, assinale a alternativa que contém apenas organismos cuja presença indesejável deve ser pesquisada.
O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. Sobre a água purificada, sua obtenção e controle, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.
I. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação.
II. O controle de qualidade microbiológico não é prioridade, pois uma vez purificada não é possível a recontaminação.
III. Os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração.
IV. No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira.
V. O reservatório utilizado para armazenar a água deve ser construído com material inerte, para que não seja fonte de contaminação de seu conteúdo.
Considere que amostras de um lote de determinada preparação farmacêutica tenham sido armazenadas, durante um mês, em três condições de temperatura distintas, com a finalidade de acelerar possíveis reações de degradação e avaliar a sua estabilidade preliminar. Considere, ainda, que, nesse período, tenha sido realizado um ensaio para determinar o teor de princípio ativo dessa preparação e que os resultados desse ensaio foram submetidos a testes estatísticos. Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir, relativos à análise estatística dos dados desse ensaio.
As distintas condições de temperatura devem ser consideradas variáveis independentes e os valores do teor de princípio ativo das preparações, variáveis dependentes.
Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.
A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o
medicamento está acondicionado em frascos de dose única.
Os produtos injetáveis devem estar ____________ de pirogênio. Existem ____________ métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em ___________ e o teste do _________________ (LAL), também denominado como ensaio de _______________. Entretanto, o LAL tem como ____________ detectar somente endotoxinas e sofrer interferências do ajuste do _____________, por cátions que neutralizam as cargas negativas das endotoxinas, das altas concentrações de sais, por ______________ que capturam cátions bivalentes e etc.
Escolha a alternativa correta, que preenche as lacunas adequadamente.
Conheça nossos planos