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Q2495409

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495409 Farmácia

A definição de adjuvante é:

Alternativas

componente que diminui a produção de IgE.

elemento que se ligam a clones específicos.

matéria induz a resposta imune específica.

produto que leva a uma doença.

substância que aumenta a resposta imune.

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Q2495407

Farmácia Farmacologia ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495407 Farmácia

O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:

Alternativas

garanƟ a da qualidade.

gestão superior.

controle da qualidade.

comercial.

regulatório.

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Q2495195

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495195 Farmácia

A fabricação correta de medicamentos depende das pessoas, o que requer pessoal qualificado para a execução de todas as tarefas sob sua responsabilidade. O responsável pelo Controle de Qualidade tem, entre outras, as seguintes responsabilidades:

Alternativas

qualificar fornecedores de equipamentos, matérias-primas e insumos e auditá-los periodicamente.

assegurar a qualificação e manutenção dos equipamentos e instalações da produção.

assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos necessários ao pessoal da produção sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades.

monitorar o cumprimento dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e outros procedimentos do Controle de Qualidade.

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Q2495194

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495194 Farmácia

Identifique qual dessas alternativas apresenta um componente-chave para a qualificação de equipamentos a serem usados na fabricação farmacêutica:

Alternativas

protocolo de operação.

treinamento da equipe envolvida.

qualificação de instalação.

especificação de requisitos do usuário.

teste de aceitação no local.

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Q2495193

Farmácia Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495193 Farmácia

Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido:

Alternativas

avaliação do comportamento das variáveis críticas conforme prescrito no manual de inspeção.

avaliação periódica do desempenho padronizado dos operadores e retreinamento se necessário para requalificação do processo.

verificação periódica dos set-points dos sistemas de controle e ajuste onde necessário quando da ocorrência de não conformidades.

executar testes-padrão para verificação de desempenho conforme prescrito no manual da qualidade nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

verificação e calibração das variáveis críticas com rastreabilidade metrológica nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.

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1261: E

1262: B

1263: E

1264: C

1265: E

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