Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso

O estudo in vivo deverá ser realizado com a forma farmacêutica de menor dosagem quando o aumento na dose resultar em um aumento desproporcionalmente menor nos parâmetros farmacocinéticos, área sob a curva (ASC) ou concentração plasmática máxima (Cmax), ocasionado por saturação do processo de absorção e não por limitação da solubilidade do fármaco.

Os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares não destinados a efeitos sistémicos serão dispensados para adesivos transdérmicos.

No caso de farmacocinética não linear, o estudo de biodisponibilidade relativa / bioequivalência deverá ser realizado com as formas farmacêuticas de maior e menor dosagens.

No caso de farmacocinética não linear, o estudo de biodisponibilidade relativa / bioequivalência deverá ser realizado com a forma farmacêutica de menor dosagem, quando o aumento da dose resultar em um aumento desproporcionalmente maior nos parâmetros farmacocinéticos, área sob a curva (ASC) ou concentração plasmática máxima (Cmax).

Na bioisenção baseada no Sistema de Classificação 8iofarmacêutico (SC8), a requerente deverá demonstrar a semelhança entre os perfis de dissolução dos medicamentos teste e referência sob todas as condições testadas, sendo o uso de enzimas aceito somente para formas farmacêuticas orais de liberação retardada com revestimento gastrorresistente.

Sistemas de emulsão A/O/A ou O/A/O denominados emulsões múltiplas são de interesse como veículos de liberação e ação prolongada de fármacos.

A adsorção de um agente tensoativo à interface do glóbulo aumentará a tensão interfacial O/A, facilitando o processo de emulsificação e aumentando a estabilidade.

Vários coloides hidrofílicos são utilizados como agentes emulsificantes, adsorvem à interface O/A e formam multicamadas com propriedades viscoelásticas, formando presumivelmente barreiras mecânicas à coalescência.

Os hidróxidos de alumínio e magnésio e o talco são preferencialmente molhados pela água e, portanto, estabilizam emulsões O/A.

É empregado o sistema de equilíbrio hidrofílicolipofílico (EHL) para avaliação de surfactantes e agentes emulsificantes, o qual foi introduzido por GRIFFIN. Os agentes molhantes apresentam EHL entre 9 e 12.

Spray-drying.

Fusão.

Fluido supercrítico.

Evaporação do solvente.

Liofilização.

As cápsulas de gelatina mole são preparadas por uma matriz reciproca ou rotatória para produzir as cápsulas ou por métodos mais eficientes e produtivos, que empregam lâminas de gelatina e um conjunto de moldes para formar as cápsulas (moldagem).

Quando substâncias potentes são colocadas nas cápsulas, a primeira enchida deve ser pesada a fim de determinar o tamanho da cápsula e o grau de compactação do pó a ser usado. Após essa determinação, as outras devem ser preparadas e pesadas periodicamente para verificar a uniformidade do processo.

As cápsulas gelatinosas duras são usadas para encapsular cerca de 65 mg a 1 g de material pulverizado. A cápsula preenchida de forma adequada deve ter seu corpo completado com a mistura contendo o fármaco, mas não a tampa.

Quando o estearato de magnésio é usado como lubrificante, as características desse material podem favorecer a penetração dos fluidos gastrintestinais e a dissolução e a absorção do fármaco.

Embora a cintilografia gama seja empregada para mapear e rastrear a passagem de cápsulas ao longo do trato gastrintestinal, a avaliação farmacocintilogréfica é incapaz de traçar o perfil de liberação do fármaco.

Uma das vantagens da hipodermóclise é que a absorção é semelhante à da via intramuscular, atingindo concentrações séricas menores, mas com tempo de ação prolongado.

Uma das desvantagens da hipodermóclise é que o volume máximo diário não pode ultrapassar 3000ml (em sítios diferentes).

Com relação à administração, na hipodermóclise, a diluição do medicamento pode ser realizada em água para injetáveis ou em cloreto de sódio 0,9%.

Os medicamentos mais recomendados a serem administrados na hipodermóclise são, principalmente, diazepam, fenitoína, meperidina e pamidronato.

A hipodermóclise não admite administração de eletrólitos sem diluição prévia em diluentes, constituindo desvantagem da via de administração.