Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

Os hemocomponentes eritrocitários produzidos devem ser armazenados a 0 ± 2 ºC, com validade a depender da solução preservante contida na bolsa.

O concentrado de hemácias congeladas deve ser armazenado 65 ºC negativos ou inferior, com validade de 2 anos a contar da data da doação.

O plasma fresco congelado (PFC) deve ser totalmente congelado, mediante processo validado, no prazo ideal de 2 h e no máximo em 4 h após a coleta.

Caso o armazenamento do PFC se dê em temperatura entre -18 ºC e -30 ºC, a validade do produto é de 6 meses; e se armazenado a -30 ºC ou menos, terá validade de 12 meses.

O plasma isento de crioprecipitado deve ser preparado em sistema fechado, armazenado a 18 ºC negativos ou inferior, e tem validade de 12 meses.

para produzir, fabricar, transformar, preparar, armazenar, fracionar, beneficiar, importar, exportar, vender, comprar, distribuir, dispensar, transportar ou executar quaisquer outras atividades com a substância talidomida, ou medicamento que a contenha, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria Estadual de Saúde.

os laboratórios oficiais fabricantes podem fornecer o medicamento talidomida aos programas qualificados pela autoridade estadual competente e a estabelecimentos de ensino/pesquisa devidamente autorizados pela Anvisa.

a fabricação do medicamento à base de talidomida será efetuada somente por laboratórios oficiais, mediante programação do Ministério da Saúde.

é permitida a manipulação da substância e do medicamento talidomida em farmácias oficiais.

é permitida a presença de mulheres nas linhas de produção e fabricação, em quaisquer das etapas que levem à exposição ao produto, desde que não estejam grávidas.